Biochemiker (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Vielseitig

Qualifizierungen

• QA-Funktion in Anlagenprojekten
• Review bei der Anlagenqualifizierung entsprechend den internen und externen Vorgaben
• QA-Review bei der Gerätequalifizierung entsprechend den internen und externen Vorgaben
• QA-Review von Periodic Reviews für qualifizierte / validierte Geräte, Laborgeräte, DV-Systeme, Anlagen
• QA-Reviews von ECC-Anträgen und von techn. Dokumenten (Lastenhefte, Messstellenprotokolle etc.)
• Beratung in Fragen zu Qualifizierungen

Validierung

• QA-Review von Validierungsplänen und berichten
• Beratung in Fragen zu Validierungen
• Nachverfolgung von aus Validierungen resultierenden CAPAs
• Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen
• Prüfung von Change-Anträgen auf Validierungsrelevanz
• QA-Review von Periodic Reviews

Allgemeine Q-Aufgaben

• Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien
• Mitarbeit in Fachteams

Ihr Profil : Qualifiziert

Must Have :

• Abgeschlossenes Bachelorstudium / Diplom (zB in Biochemie, Biotechnologie, Automatisierung / Verfahrenstechnik)
• Einschlägige Berufserfahrung nach dem Studium
• Review von GxP-relevanten Qualifizierungsdokumenten (Pläne, DQ, IQ, OQ und Risikoanalysen)
• Kenntnisse der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben (bspw. IVDR, 13485 ISO, MDR)
• GMP Kenntnisse zwingend erforderlich
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (täglicher Gebrauch, Dokumentation teilweise in beiden Sprache)
• Teamfähigkeit

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Für Fragen stehen wir Ihnen per E-Mail unter sowie auch gerne telefonisch unter 0711 25 36 45 -0 zur Verfügung!

Selbstverständlich sichern wir Ihnen absolute Diskretion im gesamten Bewerbungsprozess zu!

Mit der Zusendung Ihrer Bewerbung und des Bewerberprofils erklären Sie sich einverstanden, dass die Daten für das Besetzungsverfahren und nur für dieses Besetzungsverfahren verwendet werden.

Im Rahmen des Bewerbungsprozesses ist der Schutz Ihrer personenbezogenen Daten gewährleistet. Nach Abschluss des Verfahrens (Übersendung der Absage) werden Ihre personenbezogenen Daten nach Ablauf von 6 Monaten datenschutzgerecht vernichtet bzw.

gelöscht. Bewerbungsunterlagen werden nicht zurückgesandt. Ausgedruckte Unterlagen werden datenschutzkonform vernichtet.

Persönliche Wertschätzung, Vertrauen und Fairness dies sind unsere Werte und die entscheidende Voraussetzung für die Zufriedenheit unserer Mitarbeiter (m / w / d).