Biochemiker (m/w/d)

Zum langfristige Einsatz mit geplanter Übernahme suchen wir für unsere Kunden, dem Weltmarktführer im Bereich Pharmaindustrie mit über 90.

000 Mitarbeitern weltweit, mehrere Technische Referenten Bereich Validierung (m / w / d) für den Standort Mannheim .

Sie suchen einen zuverlässigen und fairen Arbeitgeber?

F&F Personalmanagement versteht sich als FAIRER Arbeitgeber und kundenseitig als FLEXIBLER Personalvermittler. Wir sind ein inhabergeführtes Unternehmen mit motivierten Mitarbeitern, die wir an unsere Kunden überlassen und vermitteln.

Kommen Sie zu uns, wir halten unser Versprechen!

Wir bieten :

• einen sehr gut bezahlten Stundenlohn ab 30 € , sicheren langfristigen Arbeitsplatz bei einem Weltkonzern aus der Pharmaindustrie
• eine Chance auf eine Übernahme in einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• flexible Arbeitszeiten
• Hochmoderne Arbeitsumgebung in einem marktführenden Unternehmen mit Zukunft
• Interessante und herausfordernde Tätigkeiten in einem dynamischen Team mit internationalem Bezug

Ihre Aufgaben : Vielseitig

Qualifizierungen

• QA-Funktion in Anlagenprojekten
• Review bei der Anlagenqualifizierung entsprechend den internen und externen Vorgaben
• QA-Review bei der Gerätequalifizierung entsprechend den internen und externen Vorgaben
• QA-Review von Periodic Reviews für qualifizierte / validierte Geräte, Laborgeräte, DV-Systeme, Anlagen
• QA-Reviews von ECC-Anträgen und von techn. Dokumenten (Lastenhefte, Messstellenprotokolle etc.)
• Beratung in Fragen zu Qualifizierungen

Validierung

• QA-Review von Validierungsplänen und berichten
• Beratung in Fragen zu Validierungen
• Nachverfolgung von aus Validierungen resultierenden CAPAs
• Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen
• Prüfung von Change-Anträgen auf Validierungsrelevanz
• QA-Review von Periodic Reviews

Allgemeine Q-Aufgaben

• Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien
• Mitarbeit in Fachteams

Ihr Profil : Qualifiziert

Must Have :

• Abgeschlossenes Bachelorstudium / Diplom (zB in Biochemie, Biotechnologie, Automatisierung / Verfahrenstechnik)
• Einschlägige Berufserfahrung nach dem Studium
• Review von GxP-relevanten Qualifizierungsdokumenten (Pläne, DQ, IQ, OQ und Risikoanalysen)
• Kenntnisse der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben (bspw. IVDR, 13485 ISO, MDR)
• GMP Kenntnisse zwingend erforderlich
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (täglicher Gebrauch, Dokumentation teilweise in beiden Sprache)
• Teamfähigkeit
Vor 23 Tagen