Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Neuromedex GmbH ist ein modernes und innovatives Unternehmen mit über 70 Mitarbeiter : innen. Wir produzieren in unserer eigenen Manufaktur in Hamburg unter Reinraum bedingungen neuro chirurgische Medizin produkte und vertreiben diese hoch wertigen Produkte welt weit.
Der Verkauf erfolgt in der DACH-Region über unseren Krankenhaus-Direkt vertrieb und im Ausland mithilfe von exklusiven Fachhandels partner schaften.
Gemeinsam wollen wir unsere Zukunft verantwortungs voll gestalten unterstütze uns dabei! Wir freuen uns auf motivierte und positive Menschen, die Lust haben unser Team zu verstärken, um gemeinsam die Innovation in der Medizin technik voran zutreiben.
Als Quality & Regulatory Affairs-Expert : in spielst Du eine entscheidende Rolle in unserem Unternehmen. Du bist für die Organisation von regula torischen Angelegen heiten zuständig und interner und externer Ansprech partner für Deine Produkt gruppen.
Als Verstärkung für unser Qualitäts management-Team suchen wir daher Dich zum nächst möglichen Zeitpunkt als
Quality & Regulatory Affairs Manager (m / w / d)
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß EN : und MDR /
- Ausführung inhaltlicher und administrativer Aufgaben in Zertifizierungs- und Registrierungs prozessen
- Erstellung und Pflege der Dokumentation von Produkt entwicklungen
- Unterstützung bei der Betreuung des CAPA-Managements und der Reklamations bearbeitung
- Durchführung und Dokumentation aller qualitäts relevanten Prozesse des Unternehmens
- Mitwirkung bei der Planung und Durchführung von internen und externen Audits
- Koordination, Dokumentation und Durch führung von internen Schulungen im Bereich Qualitäts management
- Mitarbeit an Prozess verbesserungen und der Weiter entwicklung des Qualitäts management systems
Das bringst Du mit
- Ein abgeschlossenes Studium mit naturwissen schaftlichem Hintergrund, z.B. Medizin technik oder eine vergleich bare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Zulassung von Medizin produkten und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen
- Fundierte Erfahrungen in der Durch führung von internen Audits
- Kenntnisse in der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
- Ausgeprägtes Qualitäts bewusstsein und technisches Verständnis
- Eigenverantwortliche, lösungs orientierte und proaktive Handlungsweise
- Strukturierte Arbeits weise und Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und Englisch kenntnisse
Deine Vorteile
- Flexibles Arbeitszeit modell
- Vergünstigungen über Corporate Benefits
- Zuschuss zum HVV Jobticket Premium sowie zu Deinem täglichen Mittag essen
- Bezuschussung der betrieblichen Alters vorsorge und vermögens wirksamen Leistungen
- Regelmäßige Firmen events
- Die Möglichkeit, aus dem Home-Office arbeiten zu können
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Familien unternehmen mit einer offenen Unternehmens kultur sowie einem wertschätzenden Miteinander
Kontakt
Wir freuen uns, Dich kennen zulernen! Bewirb Dich mit Deinen vollständigen Bewerbungs unterlagen inkl. Deines möglichen Einstiegs datums und Deiner Gehaltsvorstellung über den folgenden Link bei Viktoria Zeino.
Kontaktiere uns bei Rück fragen gerne vorab tele fonisch unter / .
HIER BEWERBEN
Neuromedex GmbH
Viktoria Zeino
Vierenkamp 15
- Hamburg
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