Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Job-Nr. : 2448992BDI
Einsatzort : Baden-Württemberg
Für ein innovatives und dynamisches mittelständisches IT / Software-Unternehmen suchen wir Sie zur Verstärkung des Teams in der Position als Regulatory Affairs Manager (m / w / d) .
Regulatory Affairs Manager (m / w / d)
Das erwartet Dich
- Berücksichtigung der Spezifika der Produktionsunternehmen in den unterschiedlichen Branchen
- Enger Austausch mit den Produktmanagern der relevanten Produkte
- Ansprechpartner für die Herausforderungen in einer regulierten Produktion
- Marktbeobachtung und Analysierung der Kunden- und Wettbewerbssituation sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
- Ansprechpartner auf Messen, Kongressen und Kundenveranstaltungen und Repräsentation Ihrer Fachthemen
Das bringst Du mit
- Abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich Wirtschaftsinformatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise Kenntnisse im Umfeld der Softwareentwicklung in ERP- oder MES-Lösungen sowie mit Softwarevalidierung und Prozessaudits
- Berufserfahrung in der Prozessindustrie (Food & Fragrance, Pharma- oder Biotech)
- Kenntnisse typischer Anforderungen an Softwarelösungen : Misch- und Wiegevorgänge; Prozesssteuerung, Audit Trail, Master Batch Record, Herstellungsnachweise
- Organisationstalent und strukturierte Vorgehensweise
- Kenntnisse mit typischen Vorschriften aus dem regulierten Umfeld : 21 CFR-Part 11, GAMP 5, ISO 13485
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir
- Spannende Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten in einem innovativen Umfeld
- Flexible Arbeitsbedingungen und ein dynamisches Team
- Teamevents und Kinderbetreuungszuschuss für eine bessere Vereinbarkeit von Beruf und Familie
- Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge für Ihre Absicherung
Ansprechpartner :
Frau Basma Dibs Telefon : +49 176 217 55 434 basma.dibs@passionforpeople
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