Ingenieur - Pharmatechnik, Verfahrenstechnik (m/w/d)

Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen.

Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig.

Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams am Standort Bremen ab sofort Dich als :

Fachkraft Qualifizierung / Validierung (m / w / d)

unbefristet in Vollzeit

Deine Aufgaben :

• Qualifizierung : Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien.
• Re-Qualifizierung : Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien.
• Dokumentation : Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs).
• Compliance : Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen.
• Koordination : Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA).
• Verbesserung : Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse.

Dein Profil :

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung / Validierung-
• Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15.
• Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination.
• Erfahrung als Dienstleister von Vorteil.
• Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
• Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative.

Deine Vorteile :

• Inhabergeführt : Familiäre Atmosphäre, kurze Entscheidungswege.
• Erfolgreich und zukunftsorientiert : Stabiles Unternehmen mit Wachstumspotenzial.
• Spannende Aufgaben : Vielfältige Tätigkeiten und Gestaltungsmöglichkeiten.
• Verantwortung übernehmen : Aktive Gestaltung des QA- und / oder Produktionsbereichs.
• Persönliche Entwicklung : Raum für Wachstum und Weiterbildung.
• Langfristige Perspektive : Festanstellung mit kurzen Probezeiten.
• Wertvolle Benefits : Vermögenswirksame Leistungen, Urlaubsgeld, Betriebliche Altersvorsorge, Betriebliche Krankenversicherung, Kindergartenzuschuss, JobRad, Inhouse Gesundheitsmanagement, uvm.

Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten.