Mitarbeiter Qualitätskontrolle Batch Record Review (m/w/x) (45000€ - 55000€ / year)

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m / w / d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.

Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests.

Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Für den Standort Mannheim suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, Unterstützung in der Qualitätskontrolle.

Es geht um eine produktionsnahe Tätigkeit mit dem Fokus auf Batch Record Review und verschiedenste Themen im Bereich der Prozessoptimierung und Dokumentation.

Mitarbeiter Qualitätskontrolle Batch Record Review (m / w / d)

Ihre Vorteile

• Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
• Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
• Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
• Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
• Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
• Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
• Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
• Profitieren Sie von unseren zahlreichen Angeboten für Mitarbeitende, wie z.B. unser Empfehlungsprogramm, Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge u.v.m.

Ihre Aufgaben

Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere :

• Kontrolle und GMP-gerechte Dokumentation von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen.
• Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.
• Mitarbeit bei GMP-Anforderungen und Audits.
• Überarbeitung / Erstellung von SOPs, Schulungen.

Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten :

• Pflege der Track & Trend HEA (Historical Electronic Archive) nach Batch Record Review.
• Erfassung von HAB-Alarmen für nicht systemische Auswertungen.

Prozessoptimierungen :

• Durchführung eigener Optimierungen und Unterstützung der Operations Einheiten.
• Identifikation von Fehlertrends und Prozessverbesserungen mit Q-BRR.
• Unterstützung bei Einführung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.

Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation :

• Ausdruck von HABs, Umbuchungs-HABs und MF fors.
• Bilanzierung HAB, Ordner-Vorbereitung.
• Druck von Chargenetiketten aus EBR.
• Erstellung der Reinraumseiten aus HAB.
• Bereitstellung chargenabhängiger Formblätter, Kommunikation zur Planung.
• Überprüfung von Freigabedaten bei Versionsänderungen.

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant / Chemikant (m / w / d) oder vergleichbare Ausbildung
• Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
• Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
• Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
• Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse

Trenkwalder Personaldienste GmbH

Bastian Albrecht

Recruiter Life Science & Engineering

67059 Ludwigshafen, Zollhofstraße 3

Tel. +4962153831825

Email : [email protected]

Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität!

Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.