Product Quality Engineer * Roche Mannheim

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics :

Koordinieren von Abweichungsmeldungen (NC) für den gesamten Operationsbereich im Falle festgestellter Nicht-Konformitäten und Sicherstellen der zeitnahen Bearbeitung der Abweichungen mit den vorangegangenen bzw.

involvierten Prozessbeteiligten zur Produktfreigabe

• In Zusammenarbeit mit Quality Assurance Operations Durchführung der finalen operativen Bewertung der Risiken im Rahmen der Abweichungsmeldung und zeitgerechter Abschluss der Abweichungsmeldung zur Vermeidung einer Sperrung der Instrumente mit Konformitätsabweichung
• Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung aller mit der Abweichungsmeldung verbundenen Teilaufgaben unter Einhaltung der Compliance Anforderungen
• Analyse der Abweichungsmeldungen und proaktive Steuerung korrektiver Maßnahmen um langfristig die Ursachen der Abweichungen abzustellen in Zusammenarbeit mit weiteren beteiligten Abteilungen
• Technische Analyse von Abweichungen
• Fehlerbilder aus Abweichungsmeldungen technisch bewerten und deren Fehlerursache analysieren, um die anschließenden Korrektur- und Abstellmaßnahmen zu definieren.
• Schnittstellenfunktion
• Zentraler Ansprechpartner innerhalb der produktiven Bereiche für alle Abweichungsmeldungen
• Erfassung von Kennzahlen zur stetigen Analyse der Ursachen um statistische Auswertungen für Quality Dashboards zu ermöglichen
• Complaint Bearbeitung
• Operations zugewiesene Complaints werden wie folgt bearbeitet :
• Bewertung ob RDA OPS Verursacher ist
• Ursachenanalyse durchführen
• Abstellmaßnahmen erarbeiten, die sowohl intern als auch beim Kunden durchgeführt werden können
• Initiieren und Abstimmung bezüglich der Abstellmassnahmen mit den entsprechenden Schnittstellen

Das sollten Sie als Produkt Quality Engineer

• für Roche mitbringen :
• Abgeschlossene technische Berufsausbildung als Mechatroniker, Elektroniker oder vergleichbar sowie abgeschlossene, funktionsbezogene Aus- und Weiterbildung
• Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Dokumente sind sowohl Deutsch als Englisch)
• Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, Automotive, Luft- und Raumfahrt) von Vorteil
• Erfahrung mit Lean-Techniken sowie statistischen Methoden und Auswertungen von großen Datenmengen wünschenswert
• Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Ihr Kontakt zu uns

• Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an [email protected]
• Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter : 08856 / 60 89 04 0

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim .

Wir bieten :

Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus

Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!