Pharmazeut (m/w/d)

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche : Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen.

Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen / Ilm einen agilen und engagierten

Experte (m / w / d) Studienkoordinierung

zunächst befristet auf 2 Jahre)

Die Position :

In dieser Position wirken sie aktiv an der Gestaltung von optimierten Arbeitsabläufen und der Einbindung von neuen Projekten im Bereich Studienkoordinierung Klinikmusterverpackung mit.

Sie sind an der Ausarbeitung der tätigkeitsbezogenen Prozesse beteiligt sowie an der Gestaltung der Struktur der entsprechenden Chargendokumentation und Erarbeiten eine prozess- und tätigkeitsbezogene Landschaft an Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs).

Angaben zur Tätigkeit :

• Mitwirkung bei der Organisation einer reibungslosen Auftragsbearbeitung hinsichtlich : Kommunikationsstrategie, Zusammenarbeit, Dokumentation, operative Abarbeitung, Lagerhaltung, Freigabe und Mitwirkung bei der Produktionsplanung
• Mitwirkung bei der Erstellung einer qualitativ hochwertigen Chargendokumentation hinsichtlich GMP-Compliance, Effektivität, Anwenderfreundlichkeit und Mitarbeiterschutz
• Beteiligung am globalen Clinical Label Management
• Zusammenarbeit mit globalen Stakeholdern und Funktionen
• Verfolgung einer kontinuierlichen Optimierungsstrategie innerhalb des Aufgabenbereiches
• Koordinierung, Erstellung und Schulung von Arbeitsanweisungen
• Miterstellung der Verpackungsdokumentation und -struktur für klinische Prüfpräparate
• Unterstützung des Studienkoordinierungs-Teams hinsichtlich der Zusammenstellung der Studiendokumentation, Koordination der QP Freigabe, Erstellung von Etikettenlayouts, auftragsbezogene Planung und Beschaffung von benötigten Materialien und Komponenten
• Erstellung von tätigkeitsbezogenen Abweichungen und Änderungsverfahren

Fachliche und persönliche Anforderungen :

• Hochschulabschluss in Pharmazie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Grundlegende GMP-Kenntnisse
• Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)
• Sehr strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise
• Zeitliche und geistige Flexibilität sowie die Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Vorort-Präsenz
• Ausdauer und Resilienz im Umgang mit komplexen Aufgabenstellungen
• Fähigkeit, Details zu erarbeiten und dabei das große ganze im Blick zu behalten
• Gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
• Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
• Spaß daran, ein stetig wachsendes Team mit zu gestalten und gemeinsam zu experimentieren, zu lernen, zu wachsen und zu lachen

Warum Sie bei uns richtig sind

• Attraktive Benefits
• Work-Life-Benefits
• Persönliches Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Wohlbefinden
Vor 30+ Tagen