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(Lead) Auditor*in für Dentale Medizinprodukte

TÜV SÜD
Munich, Germany
Homeoffice
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Aufgaben

Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, MDD, MDR, MDSAP und UKCA für Dentale Implantate und Dentalwerkstoffe sowie aktive und nicht-aktive dentale Instrumente

Eigenverantwortliche Kundenbetreuung nationaler und internationaler Medizinprodukte-Hersteller

Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Planung und Bearbeitung von Konformitätsbewertungsverfahren sowie von Kundenaufträgen und -anfragen

Engagierte Mitarbeit an QM-Prozessen sowie selbstständige Projektarbeit auf globaler Ebene

Kontinuierliche Weiterbildung in QM-relevanten und regulatorischen Themen innerhalb der Organisation

Qualifikationen

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches oder medizinisch-technisches Hochschulstudium (mind. BSc), z.

B. Medizintechnik, Dentaltechnologie, Feinwerktechnik, Medizin, Physik, Chemie oder Biologie

Mindestens vier Jahre Berufserfahrung mit Medizintechnik-Produkten, z.B. in der Produktion, durch Auditieren oder in der Forschung & Entwicklung

Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie hohe Kompetenz im Bereich QMS

Erfahrung im Dental-Bereich, u. a. dentaler Implantate und Dentalwerkstoffe sowie aktiver und nicht-aktiver dentaler Instrumente

Erfahrung im Bereich Reinräume, Sterilisation und Steril-Verpackungen wünschenswert (Strahlungs-, EtO- und / oder Dampfsterilisation)

Erfahrungen in der Herstellung von Arzneimitteln in Zusammenhang mit Medizinprodukten wünschenswert

Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit überzeugendem Auftreten

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Organisations- und Koordinationstalent

Routinierter Umgang mit MS Office-Anwendungen

Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (Reisetätigkeit ca. 30 bis 40 %)

Vor 29 Tagen
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