Complaint Manager für Medizinprodukte (m/w/d)
Complaint Manager für Medizinprodukte (m / w / d)
BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und
Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges
Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige
Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der
Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.
Der Unternehmensbereich Quality Management initiiert und sichert die Qualität unserer Medizinprodukte auf höchstem technologischem Niveau.
Die Abteilung Patientensicherheit überwacht die Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer in den Verkehr gebrachten Medizinprodukte.
Ihre Aufgaben
- Internationaler Austausch mit Kunden, Ärzten und Behörden im Hinblick auf die Sicherheit und Performance unseres Produktportfolios
- Überprüfung und Bewertung der weltweit gemeldeten Produktbeanstandungen inkl. Kommunikation der Ergebnisberichte an unsere Kunden sowie ggf. Behörden
- Identifikation von Trends durch statistische Auswertungen, Pflege unserer globalen Complaint-Datenbank sowie Analyse verfügbarer wissenschaftlicher Datensätze zum Produktportfolio inkl.
Vergleich zu Wettbewerbern
Datenbasierte Auswertung zur allgemeinen Produktverbesserung in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachbereichen sowie zur Unterstützung der weltweiten Zulassungsprozesse
Ihr Profil
- Studium der Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder einer verwandten technischen Disziplin
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen der Medizintechnik (FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, ISO14971) werden vorausgesetzt
- Kenntnisse in der Europäischen Verordnung 2017 / 745 (MDR) für Medizinprodukte wünschenswert
- Idealerweise Erfahrung im Beanstandungsmanagement
- Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und Lösungskompetenz
- Grundlegende Kenntnisse in statistischer Datenanalyse oder Business Intelligence sowie einfacher Programmierung (idealerweise mit R, Python oder QlikView)
- Selbstsicheres Auftreten und Kommunikationsstärke sowie hohe Teamfähigkeit
- Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Was wir bieten
- Attraktive Tarif-Gehälter (IG Metall) inkl. Tarifvertrags-Benefits, wie 30 Tage Urlaub
- Solides Onboarding inkl. Buddy-Programm
- Jobticket- und Essenszuschüsse sowie veganes Essensangebot in mehreren Standortkantinen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mobiles Arbeiten und vielfältige Gesundheitsangebote
- Ein Arbeitsplatz mit sehr guter Verkehrsanbindung und guten Parkmöglichkeiten
- Teil eines Unternehmens sein, das mit seinen Medizinprodukten Leben rettet
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem!
Complaint Manager für Medizinprodukte (m/w/d)
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