Clinical Research Manager (m/w/i)

Clinical Research Manager (m/w/i)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

StandortIserlohn, Remote

BereichIT/Digitalisierung, Verwaltung & Finanzen

VertragsartUnbefristet

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die nationale und internationale klinische Studien strategisch plant, koordiniert und verantwortet.

• Planung, Implementierung, Durchführung und Auswertung nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I–IV) gemäß regulatorischer Vorgaben (z. B. ICH-E6, Deklaration von Helsinki, DSGVO, AMG)
• Verantwortung für Studienbudgets inklusive Planung, Verwaltung und sachlicher Prüfung
• Erstellung, Prüfung, Freigabe, Pflege und Aktualisierung von Studiendokumenten und studienrelevanten Unterlagen
• Erstellung und Freigabe von Studienabschlussberichten
• Regulatorische Meldungen und Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen, einschließlich Nutzung des Clinical Trials Information System (CTIS) als CT Admin
• Anforderung, Verwaltung und Dokumentation von Prüfmedikation
• Auswahl, Qualifizierung und Steuerung von Prüfzentren, CROs und weiteren externen Dienstleistern
• Sicherstellung von Qualitätssicherungsmaßnahmen (z. B. Monitoring, CAPA-/Deviation-Management) und Überwachung des Monitorings einschließlich Berichtskontrolle
• Enge Zusammenarbeit mit Prüfzentren, CROs, Lieferanten und internen Stakeholdern zur Gewährleistung von GCP-Konformität, Sponsor Oversight, termingerechtem Studienverlauf und Budgettreue
• Erstellung und Durchführung von Schulungen zu klinischen Studien für interne und externe Stakeholder
• Pflege des Trial Master Files
• Unterstützung bei Datenmanagement, Datenauswertung und Interpretation der Studienergebnisse
• Beitrag zur kontinuierlichen Qualitäts- und Prozessverbesserung (SOPs, Lessons Learned)
• Sicherstellung des Datenschutzes, der Vertraulichkeit und der Einhaltung von Sicherheitsanforderungen in Zusammenarbeit mit Datenschutzexpert:innen
  

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Events

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

MediGym

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Psychologie, Naturwissenschaften oder vergleichbar
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Planung und Durchführung klinischer Arzneimittelstudien (Phase I–IV) bei einem Pharmaunternehmen oder einer CRO
• Sehr gute Kenntnisse einschlägiger Gesetze und Regularien (CTR, ICH E6(R3), AMG, DSGVO) sowie Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen über das europäische Clinical Trials Information System (CTIS)
• Fundierte Kenntnisse der evidenzbasierten Medizin und Biostatistik
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten
  

Kontakt

Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.

Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.

Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse

Ihre Ansprechpartnerin
Nicole Davids

Warum MEDICE