Spezialist/in Compliance (m/w/x)
Für unseren Value Stream Filling in Marburg suchen wir aktuell eine / n
Spezialist / in (m / w / x) Compliance R-236407
Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende : 09.07.2024
Aufgaben
- Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
- Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
- Erstellung von komplexen Risikoanalysen
- Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
- Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
- Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
- Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
- Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Qualifikationen
- i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
- Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
- Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen sowie im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse
- Erfahrung in der Zu- und Zusammenarbeit mit Behörden
- Englisch Level 2
- 4-5 Jahre Berufserfahrung
Marburg, 25.06.2024
CSL Behring GmbH
Human Resources
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Spezialist/in Compliance (m/w/x)
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Sicherheitsmitarbeiter (m/w/d) im Objektschutz Bundeswehr
Bewaffneter Objektschutz als Torposten/Eingreifkraft mit .Kfz- und Personenüberprüfung.Zutritts- und Auslasskontrolle.Objektstreife und Zustandskontrollen mit und ohne Kfz.Staatsbürger eines Mitgliedsstaates der EU.Deutsche Sprache in Wort und Schrift.Bereitschaft und gesundheitliche Tauglichkeit zu...
Produktionshelfer Kunststoff (m/w/d)
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(Junior) Technical Sales Engineer IT-Security (m/w/d)
Bereich Softwarearchitektur, Netzwerke, Biometrie, Telekommunikation, idealerweise im Umfeld der IT-Sicherheitsprüfungen mit Standards wie Common Criteria, FIDO, BSI TR. Portal mit vielen attraktiven Vorteilen, Betriebssport und Gesundheitsangebote, betriebliche Altersvorsorge mit attraktiven Kondit...