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Physiker*in als (Lead) Auditor*in für Dentale Medizinprodukte

TÜV SÜD AG
München, DE
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

AUFGABEN

  • Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, MDD, MDR, MDSAP und UKCA für Dentale Implantate und Dentalwerkstoffe sowie aktive und nicht-aktive dentale Instrumente
  • Eigenverantwortliche Kundenbetreuung nationaler und internationaler Medizinprodukte-Hersteller
  • Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Planung und Bearbeitung von Konformitätsbewertungsverfahren sowie von Kundenaufträgen und -anfragen
  • Engagierte Mitarbeit an QM-Prozessen sowie selbstständige Projektarbeit auf globaler Ebene
  • Kontinuierliche Weiterbildung in QM-relevanten und regulatorischen Themen innerhalb der Organisation

QUALIFIKATIONEN

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches oder medizinisch-technisches Hochschulstudium (mind. BSc), z.

B. Medizintechnik, Dentaltechnologie, Feinwerktechnik, Medizin, Physik, Chemie oder Biologie

  • Mindestens vier Jahre Berufserfahrung mit Medizintechnik-Produkten, z.B. in der Produktion, durch Auditieren oder in der Forschung & Entwicklung
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie hohe Kompetenz im Bereich QMS
  • Erfahrung im Dental-Bereich, u. a. dentaler Implantate und Dentalwerkstoffe sowie aktiver und nicht-aktiver dentaler Instrumente
  • Erfahrung im Bereich Reinräume, Sterilisation und Steril-Verpackungen wünschenswert (Strahlungs-, EtO- und / oder Dampfsterilisation)
  • Erfahrungen in der Herstellung von Arzneimitteln in Zusammenhang mit Medizinprodukten wünschenswert
  • Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit überzeugendem Auftreten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Organisations- und Koordinationstalent
  • Routinierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
  • Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (Reisetätigkeit ca. 30 bis 40 %)
  • Vor 3 Tagen
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