Qualification / Validation Engineer Senior (m/w/d)

Qualification / Validation Engineer Senior (m / w / d) bei Merz Aesthetics GmbH softgarden

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Qualification / Validation Engineer Senior (m / w / d)

• Vollzeit
• Dessau-Roßlau, Deutschland
• Hybrid
• Mit Berufserfahrung
• 26.04.24

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt.

Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA.

Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 1.600 Mitarbeiter*innen in 36 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten.

Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!

Diese Aufgaben warten auf Dich :

Stellenziel :

Qualifizierung von Gebäuden, Anlagen und Equipment am Standort Dessau in Routine und Projekten

Wichtigste Aufgaben und Zuständigkeiten :

Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen

Erstellung / Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräten

Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessnebenanlagen und übergeordnete Systeme

Durchführung der Validierung von Sterilisationsprozessen in Autoklaven

Durchführung von Validierungs- / Optimierungsprojekten

Erstellung von Abweichungsmeldungen

Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neubauprojekten

Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache

Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten

Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren

Mitarbeit und Führung von Root Cause Analysen sowie Ursachenforschung bei Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen

Mitwirkung und Vorbereitung von Audits (TÜV, FDA etc.)

Erstellung, Einhaltung der Arbeitsvorschriften

Einhaltung der Vorschriften zu Arbeitssicherheit und Umweltschutz

Spezielle Verantwortlichkeiten :

Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes der Produktionsnebenanlagen nach geltenden Regelungen und Standards

Das überzeugt uns :

abgeschlossenes Studium (FH, Hochschule) im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik

praktische Erfahrungen bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte

Sichere Deutsch und Englischkenntnisse

versierter Umgang mit MS Office Anwendungen (Word, Power Point, Excel)

Erfahrungen in den Grundlagen der pharmazeutischen Technologie sowie in der Validierung und Qualifizierung

Gute Dokumentationspraxis

eine zuverlässige, durchsetzungsstarke und genaue Arbeitsweise

Das bieten wir Dir :

Mensch im Mittelpunkt : Bei uns erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.

Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und solltest du in eine Lebenslage kommen, in der du Beratung oder Hilfe benötigst, unterstützt dich unser Employee Assistance Programm

Familie & Beruf : Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen können.

Ausgewogene Work-Life-Balance : Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle.

Wir bieten dir Gleitzeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.

Weiterbildungen : Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Dazu führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und ermöglichen verschiedenste Führungs- und Fachtrainings, Soft Skill Trainings, eLearnings, Sprachkurse und Coachings.

Erfahre hier mehr über unsere Benefits.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Weitere Informationen findest Du unter https : / / merz-aesthetics.info /

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