R&D Specialist (m/w/d) Biokompatibilität

Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln.

Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat.

Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren.

Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen und mehr Leben zu retten.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Research & Development am Standort Hechingen eine Position als

R&D Specialist (m / w / d) Biokompatibilität

Ihre Aufgaben :

• Sicherstellung der Konformität zu aktuellen, regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die Biokompatibilität von Medizinprodukten
• Erstellung von Plänen zur Testung und Beurteilung der Biokompatibilität von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der normativen und regulatorischen Anforderungen sowie der Kosten- und Zeitaspekte
• Koordination und Überwachung der Durchführung von erforderlichen Tests
• Austausch mit und Koordination von Laboren, externen Entwicklungspartnern, wissenschaftlichen Instituten, Behörden sowie Zulassungsabteilungen weltweiter Getinge Niederlassungen im Rahmen von Neubeurteilungen und Änderungen
• Beurteilung von Testergebnissen und daraus resultierend die Erstellung oder Überarbeitung von Bewertungen zur Biokompatibilität von Medizinprodukten
• Enge, fachbereichsübergreifende Zusammenarbeit (Entwicklung, Life-Cycle-Engineering, Regulatory Affairs, Produktion etc.

bei der Materialauswahl und Bewertung im Rahmen von Produktentwicklungen und Änderungen

• Überwachung und Bewertung relevanter Änderungen einschlägiger Normen die zur Beurteilung herangezogen werden und entsprechende Anpassung von Prozessen sowie der dazugehörigen Dokumentation
• Durchführung von wissenschaftlichen Analysen und Literaturrecherchen zur Berücksichtigung bei der Biokompatibilitätsbewertung
• Erstellung der Dokumentation für Kombinationsprodukte die im direkten Zusammenhang der Biokompatibilitätsbewertung stehen

Ihr Profil :

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (bevorzugt im Bereich Biochemie, Biologie, Chemie, Biomedizin oder Toxikologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Medizintechnik, Pharmazie oder einem äquivalenten Bereich im Zusammenhang mit der Beurteilung der Biokompatibilität
• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung des Normenbereichs ISO 10993-1 ff.
• Fundierte Kenntnisse von biologischen Tests und chemischen Analyseverfahren
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485 / 21 CFR 820 sowie der Medical Device Regulation (EU 2017 / 745) können Sie ebenfalls nachweisen
• Erfahrungen im Bereich der (Bio-) Materialien sowie Kenntnisse und Erfahrungen in der Toxikologie
• Berufserfahrung und Kenntnis der Prozesse der Produktentwicklung sind gewünscht
• Kommunikationsfreude, eine starke Eigeninitiative sowie Teamfähigkeit zeichnen Sie aus
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen :

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Getinge befindet sich auf einer spannenden Transformationsreise und sucht stets nach neuen Wegen, gemeinsam mit unseren Kunden Innovationen zu entwickeln, um die zukünftigen Herausforderungen im Gesundheitswesen zu meistern.

Wir engagieren uns für Diversität, Gerechtigkeit und Inklusion sowie für Nachhaltigkeit; mit dem Ziel, bis 2025 CO₂-neutral zu sein.

Wir wollen unseren Mitarbeitern die Flexibilität geben, die sie benötigen, und setzen uns für die Förderung einer Lernkultur ein, die ihre persönliche Entwicklung und Kreativität unterstützt.

Unseren leidenschaftlich engagierten Mitarbeiter*innen liegt unser Markenversprechen Passion for Life sehr am Herzen.

Sie teilen unsere Leidenschaft und sind überzeugt, dass es der beste Beruf der Welt ist, Leben zu retten? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Wir hoffen, dass Sie sich unserer Reise anschließen werden, das renommierteste und vertrauenswürdigste Medizintechnikunternehmen der Welt zu werden.

Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.