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Clinical affairs manager Jobs in Ahrensfelde
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(Senior) Regulatory Affairs Manager (Schwerpunkt CMC) (gn)
Vality One Recruitment GmbHBerlin, GermanyVor 30+ Tagen
Anstellungsart
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StellenbeschreibungErfolgreich abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich Min. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der internationalen Zulassung von Arzneimitteln Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Selbstständige und detaillierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikationsstärke Flexible Arbeitszeiten mit nutzbaren Überstunden Sehr familienfreundliches Unternehmen 30 Tage Urlaub Bis zu 50% Mobile Office nach Einarbeitung Umfangreiche Möglichkeiten zur Weiterentwicklung Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Möglichkeiten zur Kinderbetreuung Breites Angebot an Gesundheits- und Sportaktivitäten Gute Anbindung an ÖPNV, Parkmöglichkeiten
Dein Aufgabengebiet
- Erstellen und Aktualisieren von Dokumenten zur Zulassung von pharmazeutischen Produkten auf Deutsch und Englisch
- Anfertigen und Pflegen von Texten zur Produktinformation
- Bearbeiten von Anträgen zur Zulassung und Verlängerung auf nationaler und internationaler Ebene sowie Vorbereiten von Änderungsmitteilungen
- Koordination mit externen Experten, Dienstleistern und in- sowie ausländischen Zulassungsbehörden
- Unterstützung bei der Change-Control-Bearbeitung und Einhaltung der Vorgaben zur Arzneimittelsicherheit
- Begleitung des regulatorischen Prozesses in der Arzneimittelentwicklung
- Recherchieren und Anwenden gesetzlicher Vorschriften und Standards im Zulassungswesen
Dein Hintergrund
Deine Benefits
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeitwird auf die gleichzeitige Verwendungder Sprachformen männlich, weiblichund divers (m / w / d) verzichtet.Sämtliche Personenbezeichnungengelten gleichermaßen für alleGeschlechter.
Mit über 20 Jahren gebündelter Personalberatungs-Expertise bringen wir täglich Unternehmen und Kandidaten innerhalb der Life Sciences zusammen.
Als inhabergeführte Agentur liefern wir verlässliche Beratungsqualität und gehen individuell auf Kandidatenwünsche ein, um das „Perfect Match“ zu finden.