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Qa software tester Jobs in Ludwigshafen Am Rhein

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Qa software tester • ludwigshafen am rhein

Zuletzt aktualisiert: vor 6 Stunden
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Manager QA Compliance mit Fokus Regulatory Affairs (m / w / d)

Manager QA Compliance mit Fokus Regulatory Affairs (m / w / d)

CORDEN PHARMA GmbHPlankstadt bei Heidelberg, Mannheim, Germany
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.Mit ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen
Software Developer C#

Software Developer C#

Rosenxt GroupFrankenthal, DE
Rosenxt ist eine zukunftsorientierte Technologiegruppe - wir sind visionäre Architekten des Fortschritts mit 45 Jahren Ingenieurs-Exzellenz. Als ein privat geführter globaler Partner mit rund 400 Mi...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Software-Entwickler (w / m / d)

Software-Entwickler (w / m / d)

HTKEllerstadt, DE
Entwicklung von individuellen Anpassungen und Erweiterungen.Programmierung von Anwendungen und Lösungen.Integration von ERP-Systemen mit anderen Anwendungen und Schnittstellen, wie z.Fehlerana...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Stunden
Senior Software Engineer UI / UX (d / w / m)

Senior Software Engineer UI / UX (d / w / m)

Leica MicrosystemsMannheim, Baden-Württemberg, DE
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Willkommen bei Leica Microsystems! Seit über 170 Jahren gestalten wir mit bahnbrechenden optischen und digitalen Lösungen die Zukunft der Mikroskopie. Als global führendes Unternehmen setzen wir auf...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
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Embedded Software-Entwickler (m / w / d)

Embedded Software-Entwickler (m / w / d)

NewTec GmbHMannheim, Germany
Wenn Du ein Arbeitsumfeld suchst, bei dem Du nicht nur als Arbeitskraft, sondern als Persönlichkeit mit all Deinen Potenzialen geschätzt wirst, dann bist Du bei uns richtig.Zeitpunkt Embedded Softw...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
C++ Software Developer (m / w / d)

C++ Software Developer (m / w / d)

APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AGMannheim, Baden-Württemberg, DE
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Für ein innovatives, mittelständisches Unternehmen aus dem technisch-industriellen Umfeld suchen wir einen C++ Softwareentwickler (m / w / d) , der Lust hat, sich in einem modernen Entwicklungsumfeld a...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen
Software­tester (w / m / d)

Software­tester (w / m / d)

Power Plus Communications AGMannheim, Baden-Württemberg, DE
Sie und PPC - das perfekte Match!?.Sie glauben an die Energiewende und Ihr Traum ist es, dass das Produkt, an dem Sie mitarbeiten, bald in Millionen Haushalten in Deutschland zu finden ist? Dann si...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Software Administrator GIS (m / w / d)

Software Administrator GIS (m / w / d)

NES Global Deutschland GmbH / NES FircroftMannheim, Baden-Württemberg, Germany
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Für unseren Kunden aus der Energiebranche suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung.Jobtitel : Software Administrator GIS (m / w / d). Laufzeit : 18 Projektmonate (ANÜ) + Übernahmeoption.Eins...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Internship (m / f / d) Software Engineering

Internship (m / f / d) Software Engineering

ABBMannheim, Baden-Wurttemberg, Germany
At ABB, we help industries outrun - leaner and cleaner.Here, progress is an expectation - for you, your team, and the world. As a global market leader, we'll give you what you need to make it happen...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Hardware-Software Engineer (m / w / d)

Hardware-Software Engineer (m / w / d)

Amadeus Fire AGMannheim, Baden-Württemberg, DE
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Hardware-Software Engineer (m / w / d) Referenz 12-219075 Sind Sie bereit, Ihre Fähigkeiten in der Softwareentwicklung einzubringen und spannende Projekte mitzugestalten? Für unseren Kunden, ein etabli...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen
Testmanager 5G Telecommunication (m / f / d)

Testmanager 5G Telecommunication (m / f / d)

CGIMannheim, Germany
Unsere Kunden sind Weltmarktführer und setzen auf CGI.Mit unseren Services im In- und Ausland machen wir die vorhandene IT-Welt unserer Kunden effizienter, moderner und kostengünstiger, sorgen für ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 16 Tagen
Senior Testmanager / Testspezialist - Softwareentwicklung w / m / d

Senior Testmanager / Testspezialist - Softwareentwicklung w / m / d

ComputacenterLudwigshafen, Germany
Germany - Berlin, Germany - Stuttgart, Germany - Hannover, Germany - Hamburg, Germany - Frankfurt, Germany - München, Germany - Ludwigshafen, Germany - Nürnberg, Germany - Köln, Germany - Düsseldor...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Anforderungsmanager / Requirements Engineer (m / w / d)

Anforderungsmanager / Requirements Engineer (m / w / d)

BrunelMannheim, Deutschland
Als Anforderungsmanager / Requirements Engineer sind Sie mit der Erstellung, Verwaltung und Pflege von Anforderungen auf Produkt- und Komponentenlevel betraut. Hierfür überführen Sie Kundenanforderu...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Informatiker als Software-Entwickler (m / w / d)

Informatiker als Software-Entwickler (m / w / d)

wheel-itMannheim, DE
Zur Unterstützung unseres Teams in der Metropolregion Rhein-Neckar (Mannheim, Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Informatiker als Software-Ent...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Stunden
Senior Software Engineer

Senior Software Engineer

TrimbleMannheim (Transporeon), Germany
Homeoffice
Job Title : Senior Backed Developer.At Trimble, we’re revolutionizing the transport industry with cutting-edge solutions. Our team values collaboration, innovation, and solving real-world challenges....Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 16 Tagen
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Software System Architect (m / f / d) - Projektmanagement, System Engineering / Admin, Anwendungsentwicklung, Ingenieur

Software System Architect (m / f / d) - Projektmanagement, System Engineering / Admin, Anwendungsentwicklung, Ingenieur

BASFLudwigshafen am Rhein, Germany
We are looking for a Systems Architect with expertise in microservices architecture and hardware end-of-line processes.The role involves guiding cross-functional teams, ensuring high-quality docume...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen
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Java Software Developer (m / w / d)

Java Software Developer (m / w / d)

Libra SoftwareMannheim, DE
Libra is a vendor of Enterprise Asset Management applications for businesses having to manage a large range of facilities. Our development sites are located in Mannheim (Germany) and Sofia (Bulgaria...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Stunden
Software Developer SAP Commerce Cloud (all genders)

Software Developer SAP Commerce Cloud (all genders)

Avvale GmbHMannheim, Baden-Württemberg, Germany
Homeoffice
Quick Apply
Um das Potenzial unserer Kunden optimal zu nutzen und unsere Beratungsfelder weiterzuentwickeln und zu vertiefen, suchen wir eine : n. Software Developer SAP Commerce Cloud (m / w / d).Eigenmotivation und...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Testmanager 5G Telecommunication (m / f / d) - Projektmanagement, Quality Assurance, Ingenieur

Testmanager 5G Telecommunication (m / f / d) - Projektmanagement, Quality Assurance, Ingenieur

CGI DeutschlandMannheim, Germany
Unsere Kunden sind Weltmarktführer und setzen auf CGI.Mit unseren Services im In- und Ausland machen wir die vorhandene IT-Welt unserer Kunden effizienter, moderner und kostengünstiger, sorgen für ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen
Softwareentwickler / -designer / -tester (m / w / d) Schienenfahrzeugtechnik in Mannheim (1004)

Softwareentwickler / -designer / -tester (m / w / d) Schienenfahrzeugtechnik in Mannheim (1004)

BRÜGGEN ENGINEERING GmbHMannheim, Baden-Württemberg, DE
Ihre Karriere in der Technologie der modernen Bahnsysteme.Im Projekt-Team in Mannheim sind Ihre Fähigkeiten in der Softwareentwicklung sowie Ihr Verständnis der Fahrzeugtechnik entscheidend, um mod...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Häufig gestellte Fragen
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Manager QA Compliance mit Fokus Regulatory Affairs (m / w / d)

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CORDEN PHARMA GmbHPlankstadt bei Heidelberg, Mannheim, Germany
Vor 7 Tagen
Stellenbeschreibung

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen : Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

Manager QA Compliance mit Fokus Regulatory Affairs (m / w / d)

  • Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
  • sofort
  • Vollzeit
  • befristet für 24 Monate

Verantwortliche Leitung, Bearbeitung und Koordination von QA Compliance sowie Regulatory Affairs Angelegenheiten wie Kommunikation mit Behörden (weltweit) und anderer qualifizierungs- / zulassungsbezogener Aufgaben innerhalb der Quality Organisation. Hierzu gehören u. a. :

Regulatory Affairs

  • Selbstständige Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Dokumenten, Zulassungsaktivitäten und Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen von Arzneimitteln hinsichtlich der pharmazeutischen Qualität in Zusammenarbeit mit Kunden, inkl. sachgerechter Verwaltung und Archivierung der Zulassungsdokumentation
  • Fristgerechte Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten zur pharmazeutischen Qualität für die Einreichung, sowie Bearbeitung von Mängelrügen, Änderungen, Verlängerungen und Aufrechterhaltung von Zulassungen weltweit
  • Fristgerechte Vorbereitung und Durchführung von Maßnahmen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Registrierungen und Akkreditierungen der Herstellstätte bei Arzneimittelbehörden weltweit
  • Mitwirkung an der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung eines Compliance Managements für Corden Pharma betreffende Zulassungen, inkl. sachgerechter Verwaltung und Archivierung der Zulassungsdokumentation
  • Koordination und Unterstützung aller im Verantwortungsbereich übertragenen Aktivitäten unter Einbeziehung der intern zuständigen Personen sowie der Projektpartner bzw. Kunden
  • Mitwirkung bei der Kommentierung von arzneimittelrechtlichen Regelungen für die Zulassung von Arzneimitteln
  • QA Compliance

  • Selbstständige Bearbeitung, Koordination und Überwachung des Status der Qualifizierung von Produktionsequipment und Laborgeräten sowie Koordination und Überwachung der Validierung von Herstellverfahren in enger Zusammenarbeit mit Produktion und Technik
  • Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status im Bereich CTD, in übrigen Produktionsbereichen und QC-Laboren sowie GMP-Monitoring bei Produktumstellungen und Validierungsaktivitäten im Verantwortungsbereich
  • Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen (Vertretung der eigenen Aufgabenbereiche)
  • Prüfung interner Change Control Vorgänge, Änderungen in Corden Pharma GMP-Dokumenten sowie Abweichungen auf Zulassungsrelevanz und Compliance bzgl. Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen
  • Unterstützung der Sachkundigen Personen durch Maßnahmen, die der Sicherstellung der Übereinstimmung von Herstellung und Prüfung mit den Qualifizierungs-, Validierungs- und Zulassungsunterlagen dienen
  • Mitarbeit im Risikomanagementsystem der Corden Pharma GmbH
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie) bevorzugt Approbation als Apotheker
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung / -kontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens
  • Weitreichende Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, Biopharmazie, pharmazeutischen Analytik, Pharmakologie / Toxikologie sowie der pharmazeutischen Praxis
  • Vertiefte Kenntnisse der speziellen Rechtsgebiete für Apotheker, insbesondere der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Zulassung von Arzneimitteln (z. B. AMG, AMWHV, EudraLex, FDA-Richtlinien, Ph. Eur., USP, ICH Guidelines)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
  • Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
  • Hohe Motivations- und Teamfähigkeit
  • 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
  • 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
  • Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
  • Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
  • Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und ‐qualifizierung
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