Regulatory affairs director Jobs in Heidenheim an der Brenz
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Regulatory affairs director • heidenheim an der brenz
Regulatory Affairs Manager (m / w / x)
ZEISS GroupOberkochen
Medical Scientific Liaison Manager (m / w / d)
Inizio EngageBaden-Württemberg, DE
EMC Test Engineer
EPM ScientificBaden-Württemberg
Production Director.
Games Jobs DirectBaden-Württemberg
HSE Specialist (m|f|d)
Voith GroupHeidenheim, BW (DE), DE
Regulatory Affairs Manager - REACH (m / w / d)
HaysBaden-Württemberg
Business Development Director (m / w / d) Engineering Services
3C – Career Consulting CompanyBaden Württemberg- Gesponsert
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HSE Specialist (m|f|d)
Voith SE & Co. KGHeidenheim, DE
Head of Finance & Administration - Riwald Electronics Recycling
ArcelorMittalBaden-Württemberg, Germany![Configuration Manager for Ground Segment [24075]](https://cdn-dynamic.talent.com/ajax/img/get-logo.php?empcode=cs-group-france&empname=CS%20GROUP){kind=logo}
Configuration Manager for Ground Segment [24075]
CS GROUPBW, de
Regulatory Affairs Specialist (m / w / d)
ProclinicalBaden-Württemberg, Germany
Volontariat im Bereich Communications & Public Affairs
RocheWurttemberg, Germany
QM Manager als Projektleiter (m / w / d) Medizintechnik
ISG International Service GroupBaden-Württemberg
Executive Assistance of the Director (w / m / d)
AlphaConsult KGKönigsbronn, Deutschland
Sachbearbeiter : in GIS / Geoinformatik (m / w / d) - Remote
Renergo GmbHHeidenheim, Baden-Württemberg, Germany
(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)
Edwards LifesciencesGermany, Baden, Wuerttemberg, RemoteRegulatory Affairs Manager (m / w / x)
ZEISS GroupOberkochen- Vollzeit
Ihre Rolle
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen, um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen. In Ihrer Rolle werden Sie :
Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative mikrochirurgische Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung und digitalen Bildgebung in der Neurochirurgie sowie mikrochirurgischer Produkte
an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) mitarbeiten und diese leiten
Einreichungsdossiers für die globale Zulassung von Medizinprodukten eigenständig erstellen
Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und Reporten
als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner / innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auftreten
die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen vorantreiben
Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien
kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
Ihr Profil
eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang
mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs aktiver Produkte in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge
sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
Your ZEISS Recruiting Team :
Celine Karbach