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Studienteilnehmer (m/w/d) Medikamentenstudie Möchtest du Teil einer klinischen Studie werden? Wir suchen dich! Gemeinsam Fortschritt gestalten. Jetzt Teil einer klinischen Studie werden! Studienzentrum: hVIVO Mannheim Grenadierstr. 1 68167 Mannheim Tel.: 0621 4930670 E-Mail: probandeninfo.mannheim@hvivo.de Informationen zur Studie: Das Prüfpräparat ist ein zugelassenes pflanzliches Arzneimittel, welches einen Extrakt aus Mariendistelfrüchten enthält. In dieser klinischen Prüfung wird untersucht, wie der Mariendistelextrakt von Personen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, auch als nicht-alkoholische Fettleber bekannt) aufgenommen und vertragen wird und wie es wirkt. Warum sollten Sie teilnehmen? Ihre Teilnahme könnte dazu beitragen, Patienten mit Lebererkrankungen zukünftig besser zu behandeln. Erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung für Ihre Teilnahme. Tragen Sie aktiv zur medizinischen Forschung und Entwicklung bei. Jede klinische Studie bringt uns einen Schritt näher an neue, verbesserte Therapien. Ihr Beitrag zählt. Studienumfang: Informationsveranstaltung Voruntersuchung 2x 3 Tage/ 2 Nächte stationär 1x ambulanter Besuch Abschlussuntersuchung Von der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dauert die Studie ca. 7 Wochen. Voraussetzung zur Studienteilnahme: Voraussetzungen für die Studienteilnahme: Männer und Frauen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, auch als nicht-alkoholische Fettleber bekannt) Alter zwischen 35 und 70 Jahren (einschließlich) BMI zwischen 27,0 und 39,9 kg/m² Nichtraucher HbA1c ≥ 5,7 % und Bei seit mindestens 3 Monaten stabiler Medikation und stabilem HbA1c-Wert sowie keiner erforderlichen Therapieanpassung während der Studie: HbA1c optional: Fettleber durch FibroScan® bestätigt (CAP-Wert ≥ 280 dB/m) Keine Studienteilnahme möglich bei: Schwerer Lebererkrankung oder fortgeschrittener Leberfibrose Virushepatitis (z. B. Hepatitis B/C) Autoimmunbedingter Leberentzündung Alkoholbedingter Fettleber oder hoher Alkoholkonsum Seltene Lebererkrankungen (z. B. Morbus Wilson, α-1-Antitrypsinmangel) Aufwandsentschädigung: Sie erhalten für die vollständige Teilnahme an der Studie eine Aufwandsentschädigung von € 1.270 ,- Fahrtkosten: ja, max. €500. Standorte hVIVO Mannheim Grenadierstraße 1, 68167 Mannheim probandeninfo.mannheim@hvivo.de 0621 493 0670 hVIVO Kiel Lornsenstraße 7, 24105 Kiel probandeninfo.kiel@hvivo.de 043 158 096 740 hVIVO Berlin Siemensdamm 65, 13627 Berlin probandeninfo.berlin@crs-group.de 030 859 949 300
