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Fachinformatiker (m/w/d)

LammHR GmbH
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Germany
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Du suchst eine neue Herausforderung in einem Mittelstand - Unternehmen und kennst dich im Bereich Qualitätssicherung und Computervalidierung gut aus?

Dann ist diese Stelle genau das richtige für dich :

Experte Computervalidierung / Qualitätssicherung VZ (Mensch)

Deine Aufgaben :

  • Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
  • Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen
  • Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen
  • Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
  • Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung
  • Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit
  • Erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen
  • Planung, Betreuung und Überwachung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsmaßnahmen
  • Koordinierung und Verwaltung des Abweichungsmanagements
  • Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen

Dein Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung sowie umfangreiche Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen im pharmazeutischen Bereich
  • Sie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (CSV) wie zB.

Anhang 11 des EU GMP Leitfadens und GAMP

  • Sie können dieses Wissen sicher interpretieren und in die betriebliche Praxis umsetzen und integrieren
  • Hohe Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle Anpassungsfähigkeit
  • Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an Zusammenarbeit und Kooperation zwischen verschiedenen Fachbereichen
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

Deine Vorteile

  • Attraktive Vergütung
  • 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten,
  • flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsversicherung
  • JobRad und Mitarbeiter-Rabatt für frei verkäufliche Produkte
  • Kostenlose Getränke und Parkmöglichkeiten
  • Verkehrsgünstige Lage zur Autobahn

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Vor 9 Tagen
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