Fachinformatiker (m/w/d)
LammHR GmbH
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Germany
Du suchst eine neue Herausforderung in einem Mittelstand - Unternehmen und kennst dich im Bereich Qualitätssicherung und Computervalidierung gut aus?
Dann ist diese Stelle genau das richtige für dich :
Experte Computervalidierung / Qualitätssicherung VZ (Mensch)
Deine Aufgaben :
- Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
- Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen
- Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen
- Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
- Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung
- Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit
- Erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen
- Planung, Betreuung und Überwachung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsmaßnahmen
- Koordinierung und Verwaltung des Abweichungsmanagements
- Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen
Dein Profil
- Abgeschlossene Ausbildung sowie umfangreiche Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen im pharmazeutischen Bereich
- Sie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (CSV) wie zB.
Anhang 11 des EU GMP Leitfadens und GAMP
- Sie können dieses Wissen sicher interpretieren und in die betriebliche Praxis umsetzen und integrieren
- Hohe Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle Anpassungsfähigkeit
- Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an Zusammenarbeit und Kooperation zwischen verschiedenen Fachbereichen
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen
Deine Vorteile
- Attraktive Vergütung
- 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten,
- flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsversicherung
- JobRad und Mitarbeiter-Rabatt für frei verkäufliche Produkte
- Kostenlose Getränke und Parkmöglichkeiten
- Verkehrsgünstige Lage zur Autobahn
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Vor 9 Tagen