Projektmanager (m/w/d) Klinische Studien
Das ZKS Lübeck bietet umfassende Beratung und Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Forschungsprojekte in den Bereichen Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien und Sonstige Studien sowie die Ausbildung von Fachkräften für diesen Bereich.
Damit tragen wir zur Verbesserung und Stärkung der klinischen Forschung in Deutschland bei.
Start in unserem Team
Kommen Sie in unser Team und unterstützen Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt, zunächst befristet für zwei Jahre.
Das bieten wir Ihnen :
- Eingruppierung in die Entgeltgruppe E 13 TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen.
- Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden / Woche; eine Beschäftigung in Teilzeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
- Ein nettes kollegiales Umfeld mit engagierten Mitarbeitenden, die etwas bewegen möchten
- Ein Plus für Mitarbeitende und Klima : Jobticket der NAH.SH mit höchster Rabattstufe
- Viele weitere Mitarbeitervorteile am UKSH finden Sie hier : Benefits (uksh.de)
Das erwartet Sie :
- Koordination von drittmittelgeförderten klinischen Studien aus den Bereichen AMG, MPDG und Non-AMG-Non-MPDG
- Unterstützung der Studienleitungen bei der Planung, Durchführung und dem Abschluss von klinischen Studien nach ICH-GCP.
Dazu gehört : Erstellung von Prüfplänen, Koordination von Vertragsverhandlungen, Überwachung von Studienbudget und Timelines
- Selbständiges Einreichen von Dokumenten bei Behörden und Ethikkommissionen; dazu gehört auch die Bedienung des EU-CTIS-Portals
- Kommunikation mit anderen Abteilungen (Monitoring, Biometrie, Datenmanagement) und externen Stakeholdern und sind Anlaufstelle für Projektpartnerinnen und -partner sowie Prüfzentren
- Durchführung von Vorträgen in den GCP-Kursen des ZKS Lübeck
Das bringen Sie mit :
Einen medizinischen oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, sowie profunde Kenntnisse über die aktuellen Gesetze und Richtlinien (z.
B. CTR, AMG, MDR, MPDG, ICH-GCP)
- Erfahrungen im Projektmanagement von klinischen Studien (idealerweise in der Durchführung von Investigator-Initiated Trials)
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Ein hohes Maß an Eigenständigkeit, Engagement und Resilienz
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Produkten sowie sehr gute aktive Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Projektmanager (m/w/d) Klinische Studien
Unterstützung der Studienleitungen bei der Planung, Durchführung und dem Abschluss von klinischen Studien nach ICH-GCP. Koordination von drittmittelgeförderten klinischen Studien aus den Bereichen AMG, MPDG und Non-AMG-Non-MPDG. Erfahrungen im Projektmanagement von klinischen Studien (idealerweise i...
Projektmanager klinische Studien und Organkrebskoordination (m/w/d) Frauenheilkunde
Unser Schwerpunkt liegt auf klinischen Studien, wobei wir im universitären Kontext einen hohen Anteil an innovativen Studien bieten. GCP-Kurszertifikat, idealerweise mit Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien. Die Studienzentrale sowie die zertifizierten Organkrebszentren (Brustzentrum...
Clinical Research Associate
Hobson Prior is seeking a Clinical Research Associate to join a prestigious pharmaceutical company in Germany. In this role, you will be involved in planning, coordinating, and conducting clinical research studies for in vitro diagnostics. Basic understanding of clinical research regulations and gui...
Senior Clinical Research Associate
Position: Senior Clinical Research Associate. Not only will you enjoy your position more but you will be encouraged to progress your skillset and increase your overall quality as a clinical researcher. Participate and contribute towards feasibility research. ...
Clinical Research Associate (w/m/d), sponsor-dedicated (w/m/d) - Home Office, Deutschland
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions acro...
Clinical Research Associate II
Identifies the investigators and verifies that the investigator has adequate qualifications, resources, facilities, equipment and staff to conducting the clinical study throughout the study period. ...
Clinical Research Associate
Responsible for remotely supporting field clinical research associate/ site activities to ensure the overall integrity of study implementation and adherence to study protocol at assigned clinical sites. Organizing and supervising clinical study:. Assist and conduct Clinical Monitoring activities. Se...
Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)
Clinical Research Associate (m/w/d), zunächst. ...
Senior Clinical Research Associate
The CRA executes clinical monitoring activities at clinical trial sites and monitors clinical trials in accordance with ICH guidelines and GCP, local regulations, and applicable SOPs. Mentor and manage junior staff and Clinical Research Associates. Collaborates with Regional Clinical Operations Mana...
Senior Clinical Research Associate - Germany
The Senior Clinical Research Associate (Germany) will work in close collaboration with cross-functional clinical, regulatory, safety and manufacturing team members, academic partners, and external vendors. This position reports through the Clinical Operations function which is accountable for overal...