Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT.
Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360 -Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten.
Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel.
Unsere 50.000 motivierten Ingenieur : innen & Digitalexpert : innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Für ein Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharmabranche, suchen wir Verstärkung für unser Team - ab sofort im Raum Mannheim zu besetzen.
Als Regulatory Affairs Manager (m / w / d) übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für globale Produktzulassungen und -entwicklungen.
Was Sie bei uns bewirken
- Führung und Unterstützung regulatorischer Strategien
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler Vorschriften. Überwachung und Sicherstellung der Compliance mit internationalen regulatorischen Anforderungen und Standards
- Enge Kooperation mit Teams aus Forschung und Entwicklung (R&D), Qualitätssicherung (Quality) und klinischen Abteilungen (Clinical) zur Förderung regulatorischer Initiativen
- Bereitstellung von regulatorischen Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung sowie des Produktlebenszyklusmanagements
- Verfolgung regulatorischer Entwicklungen, Trends und Updates sowie Implementierung bewährter Verfahren zur Sicherung der Wettbewerbsfähigkeit.
Was Sie dafür mitbringen
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z. B. Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften)
- Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (z. B. FDA, EMA, ISO-Normen)
- Mehrjährige Erfahrung in einer ähnlichen Funktion, vorzugsweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum Sie bei uns genau richtig sind
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
Ihr Kontakt
Frau Ebru Yilmaz
Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Information Technology
Havellandstraße 14
68309 Mannheim
Telefon +49 621 72827116
www.akkodis.com / de
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