Ingenieur Verfahrenstechnik - Arzneimittel, Produktion (m/w/d)

Werde Teil unseres Teams voller Pioniere!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein.

In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln.

Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten : Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Engineer* GMP Produktion aseptische Abfüllung

Deine Aufgaben im Einzelnen sind :

• Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung der Prozessstufe Fill & Finish (aseptische Abfüllung und visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung) von Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt aseptische Abfüllung.
• Fachliche Betreuung des Teilbereichs Fill & Finish (Schwerpunkt aseptische Abfüllung). Sicherstellung der Produktionspläne und des Schulungs- und Qualifizierungsstatus der Mitarbeiter in Absprache mit der Leitung Fill und Finish.

Fachliche Weisungsbefugnis. Sicherstellung der Einhaltung aller GMP Vorgaben im Zuständigkeitsbereich.

Eigenständige Erstellung komplexer Abweichungen und Ursachenanalysen, Erarbeitung von CAPAs, sowie Erfolgskontrollen und deren Umsetzung.

Eröffnung von Change Control-Verfahren. Erstellung von Vorgabedokumenten , Herstellungsanweisungen

Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, eigenständige Leitung von komplexen Verbesserungsprojekten zur Erhöhung der Produktionskapazitäten, Kostenersparnis, Qualitätsverbesserung sowie Qualifizierungen.

Unterstützung von Validierungen. Erstellung der zugehörigen Pläne und Berichte.

Sicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion der Produktionsanlagen, Identifizierung von Neuanlagen und Mitwirkung bei deren Beschaffung und Implementierung.

Unterstützung von Technologietransferprojekten an andere Standorte

Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches in Behördeninspektionen und Kundenaudits.

Das bringst du mit :

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
• Relevante Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln
• Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen und elektronischen Systemen
• Erfahrungen in der industriellen Produktion (inklusive Troubleshooting) mit Abfüllmaschinen und Isolatoren
• Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld sowie idealerweise Erfahrung in der Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir :

• Flexible Arbeitszeit
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse
• und vieles mehr.
Vor 13 Tagen