Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Manager Regulatory Affairs (m / w / d)Eckert & Ziegler Radiopharma GmbHMedizin, Pharmazie, LaborBerlin HeadquarterQualitätsmanagement, QualitätssicherungPräsenz / MobilVollzeitBerufserfahrungWIR HELFEN ZU HEILEN CONTRIBUTING TO SAVING LIVESDie Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH , eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community.

Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle.

Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen.

Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion.Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen.

Ihr Beitrag zum ErfolgErstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von (radio-) pharmazeutischen Produkten in deutscher und englischer Sprache Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Verlängerungsverfahren sowie Vorbereitung von Änderungsanzeigen Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Dienstleistern sowie mit in- und ausländischen Zulassungsbehörden Regulatorische Unterstützung bei Change-Control-Verfahren sowie der Erfüllung von Pharmacovigilance-AnforderungenRegulatorische Begleitung der Entwicklung von Arzneimitteln Ermittlung gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich Das qualifiziert SieAbgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen in englischer Sprache sowie Erfahrung im Umgang mit Produktinformationstexten Verhandlungssichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte ArbeitsweiseSicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools Kommunikationsstärke und eine gute Auffassungsgabe Freuen Sie sich aufFamilienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit teilweise mobil zu arbeitenUnbefristeter und sicherer ArbeitsplatzAttraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z.

B. für Umzug, Krebsvorsorge oder Kind-Krank-TageGesundheitsangebote, z. B. Krankenkassen Gesundheitstage und Firmenfitness mit der Campus Vital CardInteressante und herausfordernde Tätigkeiten mit hoher Eigenverantwortung im radiopharmazeutischen SektorAngenehmes Arbeitsklima in einem engagierten TeamMöglichkeit zur individuellen WeiterentwicklungFlache Hierarchien und kurze EntscheidungswegeDiverse in- und externe VerpflegungsmöglichkeitenParkgelegenheiten sowie Möglichkeit zur Ladung von E-Autos zu MitarbeiterpreisenFirmeneigener Fahrradkeller mit Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-AkkusAttraktive Arbeitsumgebung am Gesundheitsstandort Berlin-Buch ( www.

berlin-buch.com )Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungsformular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt bewerben!" erreichen.

Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.

Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können.

Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen.

Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Bei Fragen kontaktieren Sie gerne : Sophie KordysiakMitarbeiterin Personalmanagement / Recruiting Specialist+49 (0) 30 941084-654sophie.

[email protected] BEWERBENEckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str.10 13125 Berlin www.ezag.comEckert & Ziegler Radiopharma GmbH http : / / www.

ezag.de http : / / www.ezag.de https : / / relaxx-files.raven51.de / kcenter-google-postings / kc-7787 / logo google.png2024-11-30T21 : 59 : 59Z FULL TIMEnullnull null2024-10-01Berlin 13125 Robert-Rössle-Straße 1052.6273189 13.5045725