Biologe (m/w/d)
Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena.
Wir produzieren hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART).
Deutsche Präzision und die wissenschaftliche Expertise von Branchenprofis ermöglichten es uns, unser Produktportfolio bei einem internationalen Kundenkreis zu etablieren.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Langenfeld suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist mit wissenschaftlich / technischem Hintergrund für die Herstellung von Medizinprodukten (m / w / d).
Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m / w / d)
IHRE AUFGABEN
- Internationale Zulassung von Medizinprodukten nach geltenden Richtlinien und Gesetzen in verschiedenen Wirtschaftsregionen
- Entwicklung und Festlegung weltweiter Zulassungsstrategien für Medizinprodukte der Klasse III (EU)
- Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen innerhalb der VITROMED GmbH Langenfeld, für Notified Bodies sowie Behörden im In- und Ausland
- Erstellen, Überprüfen und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Erstellung, Prüfung und Pflege der länder-spezifischen Zulassungsdokumentation
- Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler Anforderungen
- Aktive Mitarbeit im Change-Risikomanagement für die regulatorische Bewertung von Produkt- und Prozessänderungen
- Koordination aller regulatorischer Aktivitäten in enger Abstimmung mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Global Sales, Produktmanagement und Marketing
- Vertreter Regulatory Affairs Management während Audits und Inspektionen der VITROMED GmbH Langenfeld
WAS WIR UNS VON IHNEN WÜNSCHEN
- Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
- Nachweislich mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von medizinischen Produkten werden vorausgesetzt
- Kenntnisse gemäß Verordnung EU 2017 / 745 oder 746, sowie in weiteren Rechtsräumen sind zwingend erforderlich
- Vorausgesetzt werden Engagement, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und lösungsorientiertes Denken
- Eine selbstständige, strukturierte, präzise und zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
WAS WIR IHNEN BIETEN
- Enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Kollegen in einem wachsenden Unternehmen mit einer Kultur, in der Initiative und gute Ideen geschätzt werden.
- Zusammenarbeit mit einem internationalen und äußerst motivierten und engagierten Team, das sich auf innovative ART-Technologien konzentriert.
- Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalt und die Möglichkeit, innerhalb der Medizinprodukteindustrie zu wachsen.
- Multinationales Team mit informellem Arbeitsklima
Führungsverantwortung : Keine Führungsverantwortung
Beginn der Tätigkeit : ab sofort
Anzahl offener Stellen : 1
Arbeitszeit : idealerweise Vollzeit / 40 Wochenstunden, Teilzeit möglich, unbefristet
Biologe - Projektleiter, Naturschutz (m/w/d)
DIE ENERGIEWENDE VORANTREIBEN als.Wir von Thyssengas sind echte Pioniere.Und als Profis, die fließend Erdgas können, sind wir heute auf der Schwelle zur Energiewende.Daher gehen wir mit unserem Leitungsnetz #gasklarvoraus ins Neuland, denn hier bereiten wir den Transport von Wasserstoff und weiteren...
Biologe (m/w/d)
Willkommen bei ZOTZ|KLIMAS - einem inhabergeführten medizinischen Verbund, der mit Leidenschaft und Engagement medizinische Labore und Praxen an über 25 Standorten in ganz Deutschland vereint.Die Zentrale bildet das MVZ Düsseldorf-Centrum.Wir bieten Patienten, niedergelassenen Ärzten, Kliniken und a...
Biologe (m/w/d)
Deutsche Präzision und die wissenschaftliche Expertise von Branchenprofis ermöglichten es uns, unser Produktportfolio bei einem internationalen Kundenkreis zu etablieren.Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Langenfeld suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist mit wissenschaftlich...
Biologe, Mediziner - Gesundheitsberatung (m/w/d)
Willkommen bei ZOTZ|KLIMAS - einem inhabergeführten medizinischen Verbund, der mit Leidenschaft und Engagement medizinische Labore und Praxen an über 25 Standorten in ganz Deutschland vereint.Die Zentrale bildet das MVZ Düsseldorf-Centrum.Wir bieten Patienten, niedergelassenen Ärzten, Kliniken und a...
Biologe (m/w/d)
Sie ist unheilbar, schreitet unaufhaltsam voran und führt zum frühen Tod.Betroffene Kinder erblinden, leiden an Epilepsie und verlieren zunehmend ihre kognitiven und motorischen Fähigkeiten, bis sie sterben - in der Regel vor dem 30.Als NCL-Stiftung setzen wir uns für die nationale und international...
MTLA / BTA / Biologe (m/w/d)
Probenvorbereitung und -verteilung.Wartung der eingesetzten Prüfmittel.Durchführung der internen und externen Qualitätskontrolle.Abklärung unklarer Anforderungen hausintern und mit dem Einsender.Allgemeine Labortätigkeiten (diverse Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen etc.Als Teamplayer bringen Si...
Biologe als Scientific Officer (m/w/d)
Sie ist unheilbar, schreitet unaufhaltsam voran und führt zum frühen Tod.Betroffene Kinder erblinden, leiden an Epilepsie und verlieren zunehmend ihre kognitiven und motorischen Fähigkeiten, bis sie sterben - in der Regel vor dem 30.Als NCL-Stiftung setzen wir uns für die nationale und international...
Biologe/ Chemiker/ BioChemiker/ PTA/ BTA/ CTA als Pharmaberater/ -referent Innendienst (m/w/d) 50% mobiles Arbeiten
Biologe/ Chemiker/ BioChemiker/ PTA/ BTA/ CTA als Pharmaberater/ -referent Innendienst (m/w/d) 50% mobiles Arbeiten. Arzneimittelgesetz mit (Biologe, Chemiker, Biochemiker, Oekotrophologe, PTA, MTA, BTA, CTA oder Pharmareferent (m/w/d)). ...
Biologe (m/w/d) im Vertriebsaußendienst
Keine Lust mehr auf Labor oder Produktion? Dann haben wir hier genau das Richtige !.Das 2005 gegründete Unternehmen bietet ein breites Produktportfolie, darunter Kits und Assays für PCR und qPCR/Echtzeit-PCR an.Die Produkte unseres Kunden sind die Lebensader für jedes Labor, das mit Extraktion oder ...
Biologe in der Qualitätskontrollle (QC) – syndromische Teststung (w/m/d)
Die Unternehmensvision von QIAGEN ist es, Verbesserungen im Leben zu ermöglichen.Unser wertvollstes Gut sind unsere mehr als 6.Mitarbeiter an über 35 Standorten auf der ganzen Welt.Unser Ziel liegt darin, herausragende Menschen zu beschäftigen, die sich mit Leidenschaft in die besten Teams einbringe...