Quality Assurance Manager (m/w/d) - befristet auf zwei Jahre
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern.
Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir :
Wahrnehmung der durch Dr. Falk zu verantwortenden Aufgaben zur Produktvalidierung wie
- Erstellung Validierungsjahresplan
- Koordination von Produkttransfers zwischen verschiedenen Lohnherstellern
- Unterstützung bei der Erstellung von Transfer- und Validierungsdokumenten
- Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und Entwicklung von Strategien zur Erhaltung oder Wiederherstellung der Regulatorischen Compliance, somit Sicherstellung der aktuellen GMP-Anforderungen in Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und der Zulassungsabteilung.
- Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Fragestellungen aus Mängelbescheiden der Zulassungsbehörden (Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs)
- Aktualisierung der Dokumentation und ggf. Veranlassung von Aktivitäten durch die Dienstleister (Lohnhersteller, Auftragslabors)
- Erstellung und GxP-konforme Bewertung von Änderungsanträgen inhaltlich zu den genannten Aufgabengebieten
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie, idealerweise sogar Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Gute Kenntnisse im Bereich Validierung / Qualifizierung, gerne auch Erfahrung im Bereich pharmazeutische Technologie
- Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs / CMC von Vorteil
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gutes Englischlevel in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit MS Office und elektronische Kommunikationsmedien
- New Work und flexible Arbeitszeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
Für Fragen stehen wir Ihnen unter [email protected] oder unter der Telefonnummer + 49 761 1514-102 gerne zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.
JVRS1 DE
Quality Assurance Manager (m/w/d) - befristet auf zwei Jahre
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von M...
Manager/in Digital Ecosystems & Smart Services (w/m/d) - befristet für 2 Jahre
Manager/in Digital Ecosystems & Smart Services (w/m/d) – befristet für 2 Jahre. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt, zunächst befristet für einen Zeitraum von 2 Jahren, Verstärkung für unser engagiertes Team im ZVEI e. Sehr gute analytische und kommunikative Fähigkeiten, Freude am teamorientier...
Specialist Quality Assurance (m/w/d) - Befristet auf 1 Jahr
Eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung, Studium oder vergleichbare Kenntnisse. ...
(Junior) Quality Assurance Manager (m/w/d)
Unterstütze uns dabei, die Erfolgsgeschichte von HR WORKS fortzuschreiben und entwickle Dich in einem großartigen Team zu einem großartigen Quality Assurance Manager!. Als erfolgreicher Anbieter von B2B-Software sind wir immer auf der Suche nach außergewöhnlichen Talenten...
Digital Innovation Manager im Bereich Business Process Management *befristet auf 15 Monate*
Digital Innovation Manager im Bereich Business Process Management (m/w/d). Der Fokus liegt hierbei auf Analyse, Automatisierung, und. Des Weiteren gehören folgende Aufgaben zu deinem Tätigkeitsbereich:. Du leitest Projekte mit Fokus auf Automatisierung, Optimierung und Digitalisierung von Prozessen ...
Quality Assurance Test Manager (f/m/d)
We are seeking a skilled Quality Assurence Test Manager to oversee and enhance our software testing processes. Working with agile teams during team ceremonies to support planning and execution, providing valuable quality assurance perspectives and expertise. You are an experienced Quality Assurance ...
Referent m/w/d Projektcontrolling (befristet auf 2 Jahre)
Sie stellen für Ihr Teilprojekt alle kaufmännischen Controlling-Prozesse sowie die Umsetzung der kaufmännischen Vertragspassagen sicher . Sie verantworten das kaufmännische Projektcontrolling im Teilprojekt Kabel im Großprojekt SuedLink, hierzu gehört die Pflege des Kosten- und Budgettools im jeweil...
Mitarbeiter in der Energiewirtschaft im Bereich Marktkommunikation (m/w/d) (befristet auf 2 Jahre)
Mitarbeiter in der Energiewirtschaft im Bereich Marktkommunikation (m/w/d) (befristet auf 2 Jahre). Mitarbeiter in der Energiewirtschaft im Bereich Marktkommunikation (m/w/d) (befristet auf 2 Jahre). Kaufmännische oder technische Ausbildung mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung. ...
Consultant Marktkommunikation im Bereich Energiewirtschaft (m/w/d) (befristet auf 2 Jahre)
Consultant Marktkommunikation im Bereich Energiewirtschaft (m/w/d) (befristet auf 2 Jahre). Consultant Marktkommunikation im Bereich Energiewirtschaft (m/w/d) (befristet auf 2 Jahre). Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort München, Freiburg oder Naila, 18 ...
Artwork Management Specialist (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre
Unterstützung der Abteilung Quality Assurance | Artwork Management bei der Koordination und Verwaltung von Verpackungsdesigns und -änderungen. Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und d...