Chemiker als QA-Manager (w/m/d)

Your role

• In einem spannenden und fordernden Umfeld sind Sie zentraler Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themen der von ihnen verantworteten Produkte. Sie arbeiten dabei eng mit den Ansprechpartnern in der Produktion, Qualitätskontrolle und der regulatorischen Abteilung zusammen.
• Bei der Implementierung neuer Produkte arbeiten Sie im Projektteam eng mit dem Projektmanagement zusammen. Dabei repräsentieren Sie die Qualitätseinheit und koordinieren alle erforderlichen Aktivitäten an dieser Schnittstelle.
• Zu Ihren vielfältigen Aufgaben gehören konkret unter anderem die Evaluierung von Zulieferern und Dienstleistern im Rahmen der Qualifizierung für die Wirkstoffproduktion, die Ursachenforschung im Abweichungsmanagement und eine sachgerechte Begleitung von Änderungen und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im GMP-Umfeld.
• Darüber hinaus führen Sie Analysen im Rahmen des Qualitätsrisikomanagements durch und begleiten die Freigabe von Fertigwaren durch die Überprüfung der Herstelldokumentation. Audits und Inspektionen unterstützen Sie als Fachexperte für die von Ihnen betreute Produktpalette.

Your profile

• Sie haben Ihr Studium der Chemie, Pharmazie oder als Chemieingenieur erfolgreich abgeschlossen, eine Promotion ist hierbei von Vorteil.
• Sie besitzen ein breites Fachwissen rund um die Herstellung von Wirkstoffen: fundierte Kenntnisse in der organisch-chemischen Synthese ergänzen Sie idealerweise durch Erfahrungen aus der technischen Chemie und der Analytik. Großgeräte im Produktionsmaßstab erschrecken Sie daher nicht, und Diskussionen zu Synthesen sowie analytischen Fragestellungen können Sie gut folgen.
• Sie verfügen über Grundkenntnisse bzgl. der GMP-Richtlinien für Arzneimittel und Arzneimittelwirkstoffe
• Ein Interesse an der Digitalisierung von Prozessen rundet Ihr Profil ab.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit setzen wir natürlich ebenso voraus wie ein überzeugendes Auftreten sowohl in deutscher als auch in englischer Sprache.

Working at Siegfried

Siegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse and discrimination-free working environment in which employees can develop personally and professionally, advance innovation and deliver superior performance. We strive to provide a work environment where employees can take on challenging jobs and associated responsibilities that best serve their personal and technical development and can benefit from the success of our company. The company regulations in respect of compensation and career development opportunities apply to all Siegfried sites. Additional conditions of employment are governed by location-specific circumstances, legislation and customs.

Who we are

In the Midst of People’s Lives – Across the GlobeThe Siegfried Group is one of the world’s leading Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) developing and producing active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and finished dosage forms. As our core competence, we successfully integrate chemical and pharmaceutical capabilities into a single business model. The Siegfried name stands for highest quality, efficiency, flexibility and safety. Present in Europe, Asia and North America, we serve a broad global customer base from major international pharmaceutical companies down to small biologic-pharmaceutical organizations. For them we develop and produce product innovations on a large scale to finished products. We integrate our offer seamlessly into the customers’ value chain. Our comprehensive services range from early-stage Research & Development services such as synthesis, scale-up, formulation development, stability studies and method development all the way through to manufacturing services, ranging from preclinical R&D material for clinical trial purposes to commercial production. We are able to produce about 200 of the approximately 1500 registered drug substances used in medicine. Moreover, we produce 20 percent of global demand for caffeine. Consequently, nearly 1 billion individuals come into contact with Siegfried products.

What we do in Minden

For the last 80 years, Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH has been producing active pharmaceutical ingredients (APIs) and the corresponding intermediates at its Minden facility, to meet worldwide demand from the pharmaceutical industry. We also produce ingredients for the cosmetics and food industries.

Main activities

• Development and commercial manufacture of active pharmaceutical ingredients (APIs) and corresponding intermediates
• Fully compliant with cGMP and SHE (Safety, Health and Environmental) standards

Special features

• Handling of high potency substances in development and production
• Comprehensive handling of solids in production
• Production capacity: 1450 m³
• Reactors: 0.2–30 m³
• Handling of highly toxic substances in encapsulated plants
• Successful transfers of new products into commercial production
• Biotechnology implementations

Strategic importance

• Contract manufacturing of new active ingredients