Spezialist:in Compliance
Office Events P & B GmbH
Mainz, Rhineland-Palatinate, Germany
Manager GxP Compliance (m / w / d)
Wir suchen für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie in Mainz, einen Manager GxP Compliance (m / w / d) in Vollzeit.
Der Job
- Unterstützung bei der interdisziplinären Zusammenarbeit (abteilungsintern und abteilungsübergreifend) beim Aufbau und der Pflege von GxP Prozessen der Abteilung (SOP), bei der Implementierung und Harmonisierung von GxP relevanten Standards, sowie bei der Erstellung von Qualitätsdokumenten
- Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsprozessen wie z.B. Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management, sowie Durchführung anderer qualitätsrelevanter Aktivitäten (Qualifizierungen (Anlagen, Geräte, Material, Dienstleister), Validierungen (CSV), Archivierung, Beteiligung bzw.
Unterstützung bei Audits der Abteilung)
- Durchführung von Erst- / Requalifizierung und Periodic Review von Anlagen und Geräten der Abteilung, sowie in Absprache für andere Fachbereiche des Unternehmens
- Unterstützung bei Computersystem(Re-)validierung und Periodic Reviews bei Systemen der Abteilungen
Das bringen Sie mit
abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit erster Berufserfahrung oder vergleichbare abgeschlossene Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung (>
5 Jahre), vorzugsweise Berufserfahrung im Bereich Life Science
- sehr gute analytische Fähigkeiten und strukturiertes Vorgehen sowie Bereitschaft sich schnell in komplexe Aufgaben einzuarbeiten
- offene Feedbackkultur und konstruktiver Umgang mit Kritik
- Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams
- lösungs- und praxisorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sonstiges
Einsatz befristet für 1,5 Jahre
Stellendetails
- Ort : Mainz
- Verfügbarkeit : ab sofort
- Vertragsart : unbefristet
- Beschäftigungsart : Arbeitnehmerüberlassung
- Arbeitszeit : Vollzeit
- Vergütung : 70.000 - 80.000 Euro brutto p.a.
Vor 14 Tagen