Chemieingenieur (m/w/d)

Werde Teil unseres Teams voller Pioniere!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein.

In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln.

Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten : Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Engineer* Compliance Engineering

Aufgaben Auf dieser Position stellen sie unter anderem den GMP-gerechten Betrieb der Anlagen in ihrem Verantwortungsbereich sicher, als auch die GxP-gerechte Abwicklung

verschiedener zentraler Aufgaben.

Das sind deine Aufgaben :

• Sicherstellung des GMP-gerechtem Betriebs durch Einhaltung und Implementierung interner QS-Richtlinien der pharmazeutischen Industrie in der Abteilung Engineering and Maintenance
• Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen, SOPs
• Selbstständige Analyse von Fehlern, Entwurf und Implementierung von Testszenarien, Durchführung von Projekten unter Berücksichtigung der geltenden
• GxP- und QS-Anforderungen
• Permanenter Abgleich des IST-Zustandes und Anpassung des SOLL-Zustandes unter Berücksichtigung der aktuellen Vorgaben von Behörden und der Qualitätssicherung
• Teilnahme an Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
• Kontinuierliche Risikoidentifikation und Risikobewertung
• Erstellung und Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Wiederholanalyse
• Mitarbeit an internen und externen Projekten

Das bringst du mit :

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Dipl.-Ing. TU / FH, B.Sc. / M Sc.) idealerweise mit Schwerpunkt Chemieingenieurwesen, Biotechnologie
• 4 bis 5-jährige Berufserfahrung im Bereich Compliance, idealerweise im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme im Bereich der Engineering Compliance
• Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der pharmazeutischen Industrie sind ein Muss
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln
• Selbstständige Arbeitsweise

Das bieten wir dir :

• Flexible Arbeitszeit
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse
• und vieles mehr.
Vor 12 Tagen