QA Manager (m/w/d) Pharma
Sie suchen nach einer spannenden Möglichkeit, Ihre Expertise in der pharmazeutischen Industrie einzubringen und weiterzuentwickeln?
Für einen renommierten Kunden aus der Pharmabranche suchen wir eine n Quality Assurance Manager (m / w / d) für den Standort in Frankfurt am Main.
Unser Kunde bietet Ihnen neben einem attraktiven Gehaltspaket auch vielfältige Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie eine ausgewogene Work-Life-Balance mit einer 37,5-Stunden-Woche.
Ihre Aufgaben :
- Qualitätsmanagement : Unterstützung bei allen Qualitäts-Aktivitäten in der Produktionseinheit der sterilen Fertigung oder der visuellen Kontrolle.
- Abweichungsmanagement : Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls, Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen sowie Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen (CAPAs).
Re-)Validierungen und Qualifizierungen : Durchführung oder Unterstützung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten und der Erstellung zugehöriger Dokumente.
- Vor-Ort-Betreuung : Unterstützung der sterilen Fertigung oder der visuellen Kontrolle in der Produktionseinheit.
- Dokumentation : Erstellung und Überarbeitung von jährlichen Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs.
- Prozessvalidierungen : Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Festlegung mikrobiologischer Parameter.
- Projektarbeit : Bearbeitung von Projekten innerhalb der Produktionseinheit unter Einhaltung der cGMP-Richtlinien.
- Inspektionsvorbereitung : Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden oder interne Abteilungen.
Ihr Profil :
- Berufserfahrung : 2-3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Herstellung steriler Arzneimittel oder im GMP-Umfeld (Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion).
- GMP-Kenntnisse : Fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Richtlinien (z.B. EU, FDA).
- Kommunikationsstärke : Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit.
- Flexibilität : Offenheit für vielfältige und anspruchsvolle Aufgabenstellungen.
- Bildungsabschluss : Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z.B. Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Chemie o.ä.).
- Sprachkenntnisse : Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Das bietet unser Kunde :
- Work-Life-Balance : 37,5-Stunden-Woche für eine ausgewogene Balance zwischen Beruf und Privatleben.
- Attraktives Gehaltspaket : Leistungsgerechte Vergütung mit zusätzlichen Benefits.
- Weiterentwicklung : Vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens.
Klingt das nach Ihrer nächsten beruflichen Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!