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QA Manager (m/w/d) Pharma

APRIORI - business solutions AG
Frankfurt, Hesse, Germany
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Sie suchen nach einer spannenden Möglichkeit, Ihre Expertise in der pharmazeutischen Industrie einzubringen und weiterzuentwickeln?

Für einen renommierten Kunden aus der Pharmabranche suchen wir eine n Quality Assurance Manager (m / w / d) für den Standort in Frankfurt am Main.

Unser Kunde bietet Ihnen neben einem attraktiven Gehaltspaket auch vielfältige Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie eine ausgewogene Work-Life-Balance mit einer 37,5-Stunden-Woche.

Ihre Aufgaben :

  • Qualitätsmanagement : Unterstützung bei allen Qualitäts-Aktivitäten in der Produktionseinheit der sterilen Fertigung oder der visuellen Kontrolle.
  • Abweichungsmanagement : Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls, Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen sowie Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen (CAPAs).

Re-)Validierungen und Qualifizierungen : Durchführung oder Unterstützung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten und der Erstellung zugehöriger Dokumente.

  • Vor-Ort-Betreuung : Unterstützung der sterilen Fertigung oder der visuellen Kontrolle in der Produktionseinheit.
  • Dokumentation : Erstellung und Überarbeitung von jährlichen Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs.
  • Prozessvalidierungen : Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Festlegung mikrobiologischer Parameter.
  • Projektarbeit : Bearbeitung von Projekten innerhalb der Produktionseinheit unter Einhaltung der cGMP-Richtlinien.
  • Inspektionsvorbereitung : Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden oder interne Abteilungen.

Ihr Profil :

  • Berufserfahrung : 2-3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Herstellung steriler Arzneimittel oder im GMP-Umfeld (Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion).
  • GMP-Kenntnisse : Fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Richtlinien (z.B. EU, FDA).
  • Kommunikationsstärke : Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit.
  • Flexibilität : Offenheit für vielfältige und anspruchsvolle Aufgabenstellungen.
  • Bildungsabschluss : Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z.B. Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Chemie o.ä.).
  • Sprachkenntnisse : Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Das bietet unser Kunde :

  • Work-Life-Balance : 37,5-Stunden-Woche für eine ausgewogene Balance zwischen Beruf und Privatleben.
  • Attraktives Gehaltspaket : Leistungsgerechte Vergütung mit zusätzlichen Benefits.
  • Weiterentwicklung : Vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens.

Klingt das nach Ihrer nächsten beruflichen Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Vor 20 Stunden
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