Pharmazeut (m/w/d)

Qualified Person (m / w / d)

Zum 01. März 2025 suchen wir eine Sachkundige Person (m / w / d) ( 15 AMG).

Ihre Position :

• Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß 19 AMG
• Sicherstellung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie klinischen Prüfmustern gemäß AMG, AMWHV und dem EU-GMP-Leitfaden
• Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)
• Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung für Produkte, die wir für unsere Kund : innen fertigen
• Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z.B. Spezifikationen, Master Batch Record, PQR)
• Durchführung von Selbstinspektionen sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
• Mitarbeit in Projekten z.B. neue Produkte, neue Märkte, etc.
• Mitwirkung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
• Mitwirkung bei der Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Change Control Verfahren
• Mitwirkung bei der Erstellung bzw. Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
• Beratung und Unterstützung des Unternehmens in GMP- und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen

Ihr Profil :

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker : in
• Sachkenntnis nach 15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde
• Nachweisbare Berufserfahrung als Sachkundige Person
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere für feste und halbfeste Arzneiformen, sind von Vorteil
• Wünschenswert : Erfahrung im Bereich Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien und Gesetze
• Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie Teamfähigkeit
• Hohe Sozialkompetenz und Kommunikationsstärke
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office, wünschenswert sind Kenntnisse in SAP und TrackWise Digital

Wir bieten :

• Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
• Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
• Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg : innen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
• Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven
• unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
• Attraktives Vergütungssystem
• Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing
Vor 29 Tagen