Quality Systems Engineer (m/w/d)

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Quality Systems Engineer (m / w / d)

Sind Sie erfahren im Qualitätsmanagement und suchen eine neue Herausforderung? Dann verstärken Sie unser Team ab sofort als Quality Systems Engineer (m / w / d)!

Ihre Aufgaben :

  • Weiterentwicklung des Qualitätssystems, inkl. Erstellung und Prüfung von Verfahrensdokumenten und Formularen.
  • Beratung von Prozessverantwortlichen bei der Erstellung von standardisierten Verfahrensanweisungen mit Fokus auf Compliance.
  • Schulung und Unterweisung von Mitarbeitenden zu Compliance und qualitätsrelevanten Themen.
  • Bearbeitung von qualitätsbezogenen Abweichungen, inkl. Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen.
  • Planung und Durchführung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Audits und Managementbewertungen.

Ihr Profil :

  • Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation.
  • Berufserfahrung in der Medizintechnik und fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement.
  • Vertraut mit ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 14971, GMP und dem Medizinproduktegesetz (MPG).
  • Idealerweise Kenntnisse in Statistik.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (CV sowie relevante Zeugnisse), Gehaltsvorstellungen und frühestmögliches Startdatum. Ein Anschreiben ist nicht erforderlich.

Bewerben Sie sich jetzt über den Link!

Vor 15 Tagen
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