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Regulatory affairs director Jobs in Blumberg

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Regulatory affairs director • blumberg

Zuletzt aktualisiert: vor 18 Stunden
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Senior Regulatory Affairs Specialist mfd

Senior Regulatory Affairs Specialist mfd

Novanta Europe GmbHBerlin, Berlin, Germany
This position is part of Novantas World of Medicine (WOM) business unit.Specialized in the field of Minimally Invasive Medicine WOM develops devices and accessories so that doctors can operate with...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 20 Tagen
Supervisor Quality & Regulatory Affairs (m / w / d)

Supervisor Quality & Regulatory Affairs (m / w / d)

HaysBerlin
Supervisor Quality & Regulatory Affairs (m / w / d).Festanstellung durch unseren Kunden Berlin Startdatum : sofort Referenznummer : 754079 / 1. Diesen Job teilen oder drucken.Als modernes Unternehmen entwic...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory Affairs Managerin - Energieregulierung wmd

Regulatory Affairs Managerin - Energieregulierung wmd

Enpal B.V.Berlin, Berlin, Germany
Du bertst interne Abteilungen zu regulatorischen Risiken und Chancen und agierst als Schnittstelle zur Public Affairs Abteilung. Du fhrst Recherchen durch und behltst politische Entwicklungen und ge...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 18 Stunden
Regulatory Affairs Specialist (m / f / d)

Regulatory Affairs Specialist (m / f / d)

GULP – experts unitedBerlin
Hier stimmt die Chemie : Wir vereinen jahrzehntelanges Know-how, digitale Kompetenz und persönliche Beratung mit der Sicherheit und der Expertise eines international agierenden Global Players.Aktuel...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

SGK-Life SciencesBerlin, Berlin, DE
Vollzeit
Einreichung von Zulassungsunterlagen • Hohe Kompetenz im Projekt- und Change-Management • Eigenständiges, strukturiertes und zielgerichtetes Arbeiten mit gutem Zeitmanagement • Ausgeprägte kommunikati...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen
Praktikant : in - Corporate & Regulatory Affairs

Praktikant : in - Corporate & Regulatory Affairs

Enpal GmbHBerlin, BE, DE
Verfassen von Pressemitteilungen, Blogbeiträgen auf der Corporate Website und Social-Media-Posts.Entwicklung von ansprechendem Content für verschiedene Plattformen. Erstellung von Berichten über Med...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Assistant International Regulatory Affairs (m / w / d)

Assistant International Regulatory Affairs (m / w / d)

Berlin-ChemieBerlin
Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs.Gemeinsam mit drei weitere...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

GULP Information Services GmbHBerlin, Berlin, Germany
Sie suchen einen sicheren und dauerhaften Job ineinem soliden .Abwechslungsreiche Aufgaben? Eine vertrauensvolle Arbeitsatmosphäreund ein Team, welches Ihren Einsatz und Ihr Engagement schätzt? Sie...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
Regulatory Affairs Manager m / w / d

Regulatory Affairs Manager m / w / d

Berlin Heart GmbHBerlin, Berlin, DE
Für unser Team Regulatory Affairs & Design Quality suchen wir einen.Regulatory Affairs Manager m / w / d.Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras. Gleitzeitmodell (Kernzeit 10 bis 15 Uhr) mit de...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Senior Director Public Affairs and Communications

Senior Director Public Affairs and Communications

Delivery HeroBerlin, Berlin, Germany
Want to be a Hero Join one of the leading global online food ordering and delivery marketplaces!.In July 2024 Delivery Hero SE merged three of its marketleading food delivery businesses f...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 8 Tagen
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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

COLDPLASMATECHBerlin, DE
Über unsEinleitung Dein Traumjob ist hier – und er hat Standards! Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen , anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.Als mehrfach ausgezeichne...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 20 Tagen
Pharmaziepraktikant •in im Bereich Regulatory Affairs Artwork für November 2024

Pharmaziepraktikant •in im Bereich Regulatory Affairs Artwork für November 2024

SanofiBerlin
Vollzeit
Möchtest Du Deine Karriere an der Spitze des Gesundheitswesens starten? Komm zu Sanofi und nutze die Chance, Dich unter Anleitung von inspirierenden Führungspersönlichkeiten weiterzuentwickeln und ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (f / m / d)

Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (f / m / d)

Nia Health GmbHBerlin, DE
Wenn Du dich dafür einsetzen möchtest, Projekte voranzutreiben und regulatorisch konforme medizinische Digitallösungen auf den Markt zu bringen, bist Du bei uns richtig. Deine Expertise setzt Du bei...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Quality & Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Quality & Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

CLR - Chemisches Laboratorium Dr. Kurt Richter GmbHBerlin
CLR - Chemisches Laboratorium Dr.Kurt Richter GmbH - ist ein erfolgreiches mittelständisches Familienunternehmen der chemischen Industrie. Wir entwickeln und produzieren innovative und hochwertige n...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Regulatory Affairs Specialist (m / w / d)

Regulatory Affairs Specialist (m / w / d)

RandstadBerlin, Berlin
Befristet
Im Auftrag unseres Geschäftspartners sucht unser Tochterunternehmen GULP derzeit einen qualifizierten Regulatory Affairs Associate. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unte...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Teamassistenz Regulatory Affairs CMC Maintenance (m / w / d) in Teilzeit

Teamassistenz Regulatory Affairs CMC Maintenance (m / w / d) in Teilzeit

Aristo PharmaBerlin, DE
Sie sorgen für die Abwicklung aller administrativ anfallenden Aufgaben.Sie unterstützen die Manager im Team beim CMC Life-Cycle-Management der Produkte mit Erstellung von Dossiers sowie Einreichung...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Affairs Manager – Berlin – MedTechNonStop Consulting

Regulatory Affairs Manager – Berlin – MedTechNonStop Consulting

NonStop ConsultingBerlin, Germany
Unser Kunde, ein wachstumsstarkes Unternehmen, bietet eine ansprechende und herausfordernde Aufgabe im Bereich Regulatory Affairs. Unser Kunde ist aktiv an der Weiterentwicklung innovativer Medizinp...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Director of Policy & Government Affairs

Director of Policy & Government Affairs

ViaBerlin
Via is using technology to transform transportation around the world.From changing a single person’s daily commute to reducing humanity’s collective environmental footprint — we’ve got huge goals.D...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Werkstudent Regulatory Affairs (m / w / d)

Werkstudent Regulatory Affairs (m / w / d)

Zentiva GroupBerlin, Berlin, Germany
Generika sind nicht nur wirksame Arzneimittel, sondern ermöglichen es zugleich dem Gesundheitswesen, mit den erzielten Einsparungen in die Entwicklung neuer, innovativer Therapien zu investieren.Un...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 9 Tagen
Werkstudent •in - Quality Assurance / Regulatory Affairs - Medical Device Software (f / m / x)

Werkstudent •in - Quality Assurance / Regulatory Affairs - Medical Device Software (f / m / x)

Una HealthBerlin, Germany
Quick Apply
Wir sind Una, ein Unternehmen mit einer klaren Mission : die wachsende Herausforderung metabolischer Erkrankungen zu bewältigen. Wir entwickeln die erste medizinisch zertifizierte digitale Therapie, ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Senior Regulatory Affairs Specialist mfd

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Novanta Europe GmbHBerlin, Berlin, Germany
Vor 20 Tagen
Stellenbeschreibung

This position is part of Novantas World of Medicine (WOM) business unit. Specialized in the field of Minimally Invasive Medicine WOM develops devices and accessories so that doctors can operate with small cuts. We produce Cameras Insufflators Medical Pumps and tubing that makes diagnosis and treatment easier for everyone. Our insufflators and pump systems dilate cavities in the body and turn previously complicated surgeries into minor procedures. Together with customers doctors and technical experts our teams continuously search for new ways to innovate.

Tasks

Primary Responsibilities

Medical device approval :

  • Selfresponsible compilation of registrationrelevant documents on request of customers in third countries incl. free sales certificates legalizations other declarations and certificates
  • Selfresponsible compilation of documents for documentation tests by the Notified Body of W.O.M. within the scope of approval procedures according to EU Medical Devices Directive
  • Control / acceptance of technical documentation within the framework of the conformity assessment procedure assessment of compliance with the Essential Requirements preparation and release of declarations of conformity.

Design control and change management :

  • Elaboration and updating of design guidance procedures and subordinate policies and procedures.
  • Contribute to the execution of the risk management process clinical evaluation and usability file as part of the design steering process.
  • Review / approval of regulatory documents in the context of design governance in particular :

    • Risk Analysis / Risk Management Clinical Evaluation Design Validation / Design Verification Plans and Protocols Software Documentation Instructions for Use and Product Labels.

  • Processing of change processes and checking for relevance to approval
  • General inquiries regarding RA and contact person for interpretation of standard requirements e.g. for sterivalidation biocompatibility electrical safety etc.

    • Customers and externals :

  • Interface to the RA departments of the customers to the Notified Body and authorities
  • Accompaniment of audits (customers / authorities and suppliers of medical devices) in coordination and cooperation with the QMB

    • Safetyrelated incidents :

  • Handling of safetyrelated complaints in cooperation with the QM team

    • General tasks

  • Initiation and active participation in measures to maintain the QMS (e.g. process adaptation)
  • Active participation in the innovation process
  • Strict compliance with quality occupational safety and environmental regulations and implementation of instructions from quality / environmental management representatives and the occupational safety specialist

    • Responsible / authorized to make decisions

  • Delivers complex and diverse problem solutions that require extensive evaluations.
  • Acts as a consultant to less experienced personnel and also trains accordingly.
  • Performs primarily technical and some process related leadership duties.

    • Requirements

    Required Experience Education Skills Training and Competencies

  • Several years (25 years) of relevant professional experience
  • Ability to conduct extensive research indepth knowledge and creativity
  • Anticipate identify define and solve the most complex problems. Ability to analyze proposed solutions to solve problems with farreaching and longterm implications
  • General knowledge of the manufacturing process is required
  • Qualityconscious trustworthy and reliable
  • Willingness to travel to all locations and business contacts
  • Team player
  • Communicative skills
  • Structured and systematic way of working

    • Additional qualifications :

  • Manager Regulatory Affairs Medical Devices
  • Independent use of English (CEFRB2)

    • Benefits

  • Flexible working hours & home office option
  • Further Training opportunities & training program
  • International career opportunities
  • Free Drinks in the office
  • Employee referral program
  • Team & site events
  • Childcare allowance
  • Birthday presents
  • Anniversary Bonus
  • Mobility allowance
  • Company Benefits
  • Company health management
  • Ergonomic workplace concepts

    • Key Skills

    Athletics,Corporate Banking,Dreamweaver,Facilities,IT Support

    Employment Type : Full Time

    Experience : years

    Vacancy : 1