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Regulatory affairs director Jobs in Gro%C3%9F zimmern

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Leiter Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung (m / w / d)

Leiter Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung (m / w / d)

Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen IndustrieBerlin, Germany
Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie in Nordwestdeutschland.Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien und Prozessen für die Neuzulassung und Registrieru...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 11 Tagen
Regulatory Affairs Specialist (m / f / d)

Regulatory Affairs Specialist (m / f / d)

GULP – experts unitedBerlin
Hier stimmt die Chemie : Wir vereinen jahrzehntelanges Know-how, digitale Kompetenz und persönliche Beratung mit der Sicherheit und der Expertise eines international agierenden Global Players.Aktuel...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Praktikant : in - Corporate & Regulatory Affairs

Praktikant : in - Corporate & Regulatory Affairs

Enpal GmbHBerlin, BE, DE
Verfassen von Pressemitteilungen, Blogbeiträgen auf der Corporate Website und Social-Media-Posts.Entwicklung von ansprechendem Content für verschiedene Plattformen. Erstellung von Berichten über Med...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Thermo Fisher ScientificHennigsdorf, Germany
Specialist Regulatory Affairs (m / w / d).Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd.USD und Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Senior Director Communications and Public Affairs

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Delivery HeroBerlin, Germany
Want to be a Hero Join one of the leading global online food ordering and delivery marketplaces!.In July 2024 Delivery Hero SE merged three of its marketleading food delivery businesses f...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Assistant International Regulatory Affairs (m / w / d)

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Berlin-ChemieBerlin
Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs.Gemeinsam mit drei weitere...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Affairs Program Manager Digital Strategy (m / f / d)

Regulatory Affairs Program Manager Digital Strategy (m / f / d)

OlympusHamburg or Berlin
Ensure that Digital Unit products and documentation meet regulatory requirements for US, EU, Japan, and other key markets. Support sustaining (compliance) for launched products, in conjunction with ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Head of Regulatory Affairs Tether Data (Fully Remote, Worldwide)

Head of Regulatory Affairs Tether Data (Fully Remote, Worldwide)

Tether Operations LimitedBerlin, BE, DE
Homeoffice
Since its inception in 2014 by pioneering Bitcoin enthusiasts, Tether has not only launched the first 'stablecoin', USD₮, but also expanded its horizons into Tether Data, Tether Power, Tether Edu, ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Teamassistenz Regulatory Affairs CMC Maintenance (m / w / d) in Teilzeit

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Aristo PharmaBerlin, DE
Sie sorgen für die Abwicklung aller administrativ anfallenden Aufgaben.Sie unterstützen die Manager im Team beim CMC Life-Cycle-Management der Produkte mit Erstellung von Dossiers sowie Einreichung...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Director, Regulatory (d / f / m)

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eBayKleinmachnow, Germany
At eBay, we're more than a global ecommerce leader — we’re changing the way the world shops and sells.Our platform empowers millions of buyers and sellers in more than 190 markets around the world....Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 11 Tagen
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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

GULP Information Services GmbHBerlin, Berlin, Germany
Sie suchen einen sicheren und dauerhaften Job ineinem soliden .Abwechslungsreiche Aufgaben? Eine vertrauensvolle Arbeitsatmosphäreund ein Team, welches Ihren Einsatz und Ihr Engagement schätzt? Sie...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen
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Regulatory Affairs Expert Ökotoxikologie / Toxikologie (m / w / d)

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BASF Services Europe GmbHBerlin, DE
Vollzeit
Der Schutz von Mensch und Umwelt steht bei BASF an erster Stelle.In unserer Einheit "Global Safety Services" vereinen wir dafür vielfältige Expertise für Arbeits- und Anlagensicherheit, Umweltmanag...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 9 Tagen
Regulatory Affairs Manager m / w / d

Regulatory Affairs Manager m / w / d

Berlin Heart GmbHBerlin, Berlin, DE
Für unser Team Regulatory Affairs & Design Quality suchen wir einen.Regulatory Affairs Manager m / w / d.Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras. Gleitzeitmodell (Kernzeit 10 bis 15 Uhr) mit de...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Supervisor Quality & Regulatory Affairs (m / w / d)

Supervisor Quality & Regulatory Affairs (m / w / d)

HaysBerlin
Supervisor Quality & Regulatory Affairs (m / w / d).Festanstellung durch unseren Kunden Berlin Startdatum : sofort Referenznummer : 754079 / 1. Diesen Job teilen oder drucken.Als modernes Unternehmen entwic...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

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RandstadBerlin, Berlin
Befristet
Sie sind Regulatory Affairs Specialist und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen : Eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicher...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (f / m / d)

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Nia Health GmbHBerlin, DE
Wenn Du dich dafür einsetzen möchtest, Projekte voranzutreiben und regulatorisch konforme medizinische Digitallösungen auf den Markt zu bringen, bist Du bei uns richtig. Deine Expertise setzt Du bei...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Affairs Manager – Berlin – MedTechNonStop Consulting

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NonStop ConsultingBerlin, Germany
Unser Kunde, ein wachstumsstarkes Unternehmen, bietet eine ansprechende und herausfordernde Aufgabe im Bereich Regulatory Affairs. Unser Kunde ist aktiv an der Weiterentwicklung innovativer Medizinp...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Director of Policy & Government Affairs

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ViaBerlin
Via is using technology to transform transportation around the world.From changing a single person’s daily commute to reducing humanity’s collective environmental footprint — we’ve got huge goals.D...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Werkstudent •in - Quality Assurance / Regulatory Affairs - Medical Device Software (f / m / x)

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Una HealthBerlin, Germany
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Wir sind Una, ein Unternehmen mit einer klaren Mission : die wachsende Herausforderung metabolischer Erkrankungen zu bewältigen. Wir entwickeln die erste medizinisch zertifizierte digitale Therapie, ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 27 Tagen
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Leiter Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung (m / w / d)

Leiter Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung (m / w / d)

Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen IndustrieBerlin, Germany
Vor 11 Tagen
Stellenbeschreibung

Leiter Regulatory Affairs /

Arzneimittelzulassung (m / w / d)

Das Unternehmen

Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie in Nordwestdeutschland

Die Position

  • Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien und Prozessen für die Neuzulassung und Registrierung von Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten
  • Führung eines Teams von ca. 15 qualifizierten Mitarbeitenden
  • Die Position berichtet an die Geschäftsführung des Unternehmens
  • Überwachung und Koordination von internationalen Zulassungsverfahren
  • Management von Änderungsanträgen und deren regulatorische Bewertung
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
  • Führung und Schulung des Regulatory Affairs- und Pharmakovigilanzteams
  • Überprüfung und Freigabe internationaler Packungstexte sowie Marketinginformationen
  • Zusammenarbeit mit F&E zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen während der Produktentwicklung
  • Beratung des Managements in regulatorischen Fragen und Entscheidungshilfen.
  • Unterstützung des Marketings bei der Markteinführung neuer Produkte in Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen
  • Beobachtung und Bewertung von Konkurrenzaktivitäten bezüglich regulatorischer Angelegenheiten
  • Prüfung und Freigabe von Produktinformationen für das In- und Ausland zur Einhaltung von Deklarationsvorschriften
  • Digitale Verwaltung und Weiterentwicklung von regulatorischen- und Vigilanz- daten und Dokumentenmanagementsystemen
  • Analyse von Gesetzgebungstrends zur Vorbereitung auf zukünftige Herausforderungen für die Unternehmensgruppe
  • Vertretung des Unternehmens in branchenbezogenen regulatorischen Gremien und Organisationen

Ihr Profil

  • Promotion der Pharmazie, Chemie, Medizin oder eines vergleichbaren Fachgebietes
  • Mehrjährige Führungserfahrung in der Arzneimittelzulassung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fundierte Kenntnisse in MS-Office, eSubmission und Dokument-Management-Systemen
  • Kommunikativ, open-minded, Teamplayer

    • DR. VOLKER SKIBBE

    Personalberater & Partner

    mbm Consulting Partners

    Email : [email protected]