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Regulatory affairs specialist Jobs in Berlin

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Regulatory affairs specialist • berlin

Zuletzt aktualisiert: vor 1 Tag

Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Vanguard AG - Medical RemanufacturingBerlin, Berlin, DE

Grüneres Gesundheitswesen dank Kreislaufwirtschaft!.Wäre das Gesundheitswesen ein Land, stünde es im globalen Ranking auf Platz fünf der größten Emittenten von Klimagasen.Innerhalb der Gesundheitsb... Mehr anzeigen

Business Development Director (Life Sciences - Regulatory Affairs)

Visium SABerlin, BE, DE
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Visium combines strategy, frontier AI, and deep regulated-industry expertise to build and deploy AI-native systems that reinvent how businesses operate - unlocking the value of AI at scale.We're no... Mehr anzeigen

Experte Regulatory Reporting

BridgerBerlin, Germany
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Die Deutsche Kreditbank, kurz DKB, gehört zu den größten Direktbanken Deutschlands und betreut mehr als fünf Millionen Privatkund:innen.Als Tochter der BayernLB verbindet sie die Stabilität eines e... Mehr anzeigen

Quality & Regulatory Affairs Manager

Outcomes4MeBerlin, DE
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Join Us in Transforming Cancer Care At Outcomes4Me Germany , we’re transforming the way cancer patients are supported—through a personalized, data-driven, and evidence-based digital hea... Mehr anzeigen

Assistant to the Head of Government Affairs (Germany) - 5 Star Airline - BERLIN

Bishop GmbHBerlin (DE), Germany

For our client in the aerospace industry, we are seeking motivated candidates for the position of **Administrative Assistant (m/f/d)** (Ref.Berlin, Germany location, available immediately on a temp... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Specialist Regulatory Governance & Product Compliance Implementation Non-Food (m/w/d)

Lidl Stiftung & Co KGBerlin, DE

Gestalte die Zukunft unseres internationalen Non-Food-Einkaufs, indem du komplexe regulatorische und rechtliche Rahmenbedingungen zukunftssicher mit wirtschaftlicher Machbarkeit und operativer Exze... Mehr anzeigen

Regulatory Resilience Lead (AI & DORA)

MatproofBerlin, Germany
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Digital Operational Resilience Act) has become the gold standard for financial and tech startups in Berlin.This role is more of a "Strategic GRC" position, focusing on systemic resilience and algor... Mehr anzeigen

Regulatory Affairs Manager (m/w/d), Elternzeitvertretung für ca. 2 Jahre

Unora GmbHBerlin, Berlin, DE
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Mit Hauptsitz in Berlin und einer Niederlassung im Vereinigten Königreich vereinen wir jahrzehntelange Erfahrung in der Stomaversorgung.Entstanden aus den Stärken von ForLife und Oakmed, entwi... Mehr anzeigen

Referendariat Legal Affairs (all genders)

UFA GmbHBerlin, DE

In den Gebieten Urheber- und Medienrecht, Markenrecht, Arbeitsrecht, Allgemeines Zivilrecht und Medienpolitik:.Du lernst das vielfältige juristische Themenspektrum verschiedener Bereiche der Film- ... Mehr anzeigen

Hospital Affairs Lead - Germany (East)

Rhythm PharmaceuticalsBerlin, DE
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Company Overview  Rhythm is a global, commercial-stage biopharmaceutical company committed to transforming the lives of patients and their families living with rare neuroendocrine diseases.We ... Mehr anzeigen

Senior Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices (m/w/d)

NES Global Deutschland GmbHBerlin, Berlin, DE

Für den Standort Berlin suchen wir eine:n Senior Regulatory Affairs Specialist, der/die Zulassungsprozesse begleitet, technische Dokumentationen verantwortet und die Einhaltung der MDR-Anforderunge... Mehr anzeigen

Referendariat Legal Affairs (all genders)

JobiqoBerlin, DE

Wir suchen dich für 3 Monate für die Rechtsanwalts- oder Wahlstation – es sind verschiedene Einstiegszeitpunkte möglich.In den Gebieten Urheber- und Medienrecht, Markenrecht, Arbeitsrecht, Allgemei... Mehr anzeigen

Academic Affairs Assistant (f/m/x)

CODE Education GmbHBerlin, Berlin, DE

Support (a) Academic Affairs and (b) the Presidium (especially the Referent of the Presidium responsible for Quality Assurance & Accreditation) in making academic progress at CODE clear, fair, ... Mehr anzeigen

Regulatory Compliance Manager

David Kennedy RecruitmentBerlin, Berlin, .DE
Quick Apply

Our company delivers exceptional recruitment services on a global scale, presenting an innovative approach that connects candidates and clients seamlessly.David Kennedy Recruitment is working with ... Mehr anzeigen

Pharmaziepraktikant*in im Bereich Regulatory Affairs Artwork November 2027

SanofiBerlin, DE

Möchtest Du Deine Karriere an der Spitze des Gesundheitswesens starten? Komm zu Sanofi und nutze die Chance, Dich unter Anleitung von inspirierenden Führungspersönlichkeiten weiterzuentwickeln und ... Mehr anzeigen

Business Affairs Executive, International Originals

Amazon Digital Germany GmbHBerlin, Berlin, DEU

Come build the future of entertainment with us.Do you want to define the next generation of how and what Amazon customers are watching? Interested in an opportunity to shape deals in a key European... Mehr anzeigen

(Senior) Consultant* - Meldewesen / Regulatory Reporting

Capco - The Capital Markets CompanyBerlin, de

Senior) Consultant* Finance, Risk, Regulatory & Financial Crime.Location: Frankfurt, Berlin, München, Wien (Hybrid) | Practice Area: Finance, Risk, Regulatory & Financial Crime | Type: Permanent.Ge... Mehr anzeigen

Lead Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)

NovantaBerlin, Germany

Build a career powered by innovations that matter!.At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancin... Mehr anzeigen

Regulatory Compliance Expert - Risk Specialist

MercorBerlin, Berlin, Germany
Homeoffice
Quick Apply

Headquartered in San Francisco, our investors include.Regulatory Compliance & Risk Management Expert.Create realistic scenarios based on compliance and risk workflows such as regulatory examina... Mehr anzeigen

Häufig gestellte Fragen
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Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

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Vanguard AG - Medical RemanufacturingBerlin, Berlin, DE
Vor 2 Tagen
Stellenbeschreibung

Vanguard AG

Grüneres Gesundheitswesen dank Kreislaufwirtschaft!
Wäre das Gesundheitswesen ein Land, stünde es im globalen Ranking auf Platz fünf der größten Emittenten von Klimagasen.
Innerhalb der Gesundheitsbranche machen die Herstellung der Medizinprodukte und ihre Lieferketten weltweit mit 71
Prozent den größten Anteil davon aus. Die Vanguard AG setzt genau dort an und gestaltet das Gesundheitswesen
nachhaltiger und zukunftsorientierter – mit Medical Remanufacturing. Als Marktführer in Europa nutzen wir unsere Stellung,
um wertvolle Ressourcen und das Klima zu schonen. Denn als erster Hersteller auf dem Kontinent haben wir innovative
Verfahren und Anlagen für die Aufbereitung komplexer Medizinprodukte entwickelt. Seit über 25 Jahren ermöglichen wir
damit die Kreislaufwirtschaft für hochkomplexe Medizinprodukte und setzen neue Maßstäbe – ökologische, wirtschaftliche
und soziale.
Innovative Köpfe für die Zukunft der Medizintechnik!
Für diese Mission suchen wir Fachkräfte, die mit uns gemeinsam die Herausforderungen unserer Zeit angehen und
nachhaltige Innovationen für das Gesundheitswesen vorantreiben.
Vanguard bietet interessante Perspektiven für alle, die die Zukunft gestalten möchten – egal ob als Praktikant,
Berufseinsteiger, Fach- oder Führungskraft.


Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege des Post-Market-Surveillance-(PMS)-Systems gemäß EU MDR 2017/745
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von PMS-Dokumentationen (z. B. PMS-Pläne, PSURs, Trendberichte)
• Überwachung und Bewertung von Sicherheits- und Leistungsdaten von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen
• Unterstützung bei regulatorischen Bewertungen sowie bei der Analyse neuer gesetzlicher und normativer Anforderungen
• Pflege regulatorischer Datenbanken und Listen (z. B. EUDAMED, nationale Register, interne Übersichten)
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und Clinical Affairs
• Eigenständige Planung, Koordination und Bearbeitung von Aufgaben und Projekten im Verantwortungsbereich

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Vigilanz in einem qualitätsgelenkten Umfeld (vorzugsweise nach ISO 13485)
• Fundierte Kenntnisse der Verordnung (EU) MDR 2017/745, insbesondere im Post-Market Surveillance
• Technisches Verständnis für die Funktions- und Wirkungsweise von Medizinprodukten
• Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen sowie qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Hohe Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Aufgaben eigenständig zu planen, zu priorisieren und zielorientiert umzusetzen
• Teamfähigkeit sowie Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem zukunftsorientierten Unternehmen
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), 30 Tage Urlaub sowie mobiles Arbeiten an bis zu zwei Tagen in der Woche möglich
• Eine positive, kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem Unternehmen mit flachen Hierarchien
• Arbeitgeberzuschüsse zur Betrieblichen Altersversorgung sowie eine arbeitgeberfinanzierte Berufsunfähigkeitsversicherung
• Arbeitgeberzuschuss bei der Nutzung des Deutschland Ticket Job