Quality Engineer Operations (m/w/d)
Gemeinsam können wir etwas bewegen!
Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen
Werden Sie Teil unserer viel fältigen Teams, die aus leiden schaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriere weg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiter zuent wickeln.
Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesund heits ver sorgung hat.
Wir bieten Kranken häusern und Life-Science-Einrich tungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeits abläufe zu optimieren.
Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen und mehr Leben zu retten.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.
Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality Assurance / Regulatory am Standort Rastatt eine Position als
Quality Engineer Operations (m / w / d)
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung der Qualitäts anforderungen gemäß den unter nehmens spezifischen Verfahren, der FDA QSR sowie den geltenden inter nationalen und nationalen Standards (z.B. ISO, IEC, ASTM)
- Einleitung von Health Hazard Evaluations (Erstellung des technischen Teils der HHE für die anschließende klinische Bewertung)
- Überprüfung und Freigabe von Health Hazard Evaluations nach klinischer Bewertung
- Koordination des HHE- und NC-Prozesses
- Überprüfung und Freigabe von Nicht konformitäten
- Übernahme der Rolle des CAPA-Owners und aktive Bearbeitung von CAPAs
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Feld aktionen
- Ansprechpartner für Qualitäts probleme (Analyse, Planung, Ableitung und Einleitung geeigneter Korrektur maßnahmen, z.B.
HHEs, NC-Bearbeitung, Unter stützung bei der Erstellung von Service briefen)
- Ansprechpartner für Audits, z.B. Planung und Durch führung interner Qualitäts audits sowie Unter stützung bei externen Audits (Drittanbieter-Audits, benannte Stellen und Behörden), sowohl im Back Office als auch im Front Office
- Erstellung und Änderung von QM-Dokumenten (Document Change Requests)
- Analyse von Kennzahlen und Ableitung von Maß nahmen zur Qualitäts verbesserung
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (z. B. in den Bereichen Elektrotechnik, biomedizinische Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften, der Luft- und Raumfahrtindustrie oder im Automotive-Umfeld)
- Erfahrungen in der Medizintechnikbranche sowie in den Bereichen nichtkonformes Material, CAPAs und Health Hazard Evaluations sind erforderlich
- Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen wie 8D-Berichten
- Erfahrung in risikobasierten Entscheidungsprozessen und systematischen Problemlösungstechniken
- Gute analytische Fähigkeiten sind erforderlich
- Solide Computerkenntnisse (MS-Office-Paket), SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Gute Teamfähigkeit und effektives Berichtswesen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich
Wir bieten Ihnen
- Hochwertige Produkte im lebens rettenden Umfeld
- Vergütung nach Metall tarif, 30 Urlaubs tage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
- Flexible, familien freundliche Arbeits zeiten und mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiter rabatte)
- Karrierechancen in einem namhaften Unter nehmen
- Individuelle Einarbeitung und Weiter bildungs möglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatz ausstattung
Über uns
Getinge befindet sich auf einer spannenden Transfor mations reise und sucht stets nach neuen Wegen, gemeinsam mit unseren Kunden Inno vationen zu entwickeln, um die zukünftigen Heraus forde rungen im Gesund heits wesen zu meistern.
Wir engagieren uns für Diversität, Gerechtigkeit und Inklusion sowie für Nach haltig keit; mit dem Ziel, bis CO
neutral zu sein. Wir wollen unseren Mitarbeitern die Flexibilität geben, die sie benötigen, und setzen uns für die Förderung einer Lernkultur ein, die ihre persön liche Entwicklung und Kreativität unterstützt.
Unseren leiden schaft lich engagierten Mitar bei ter*innen liegt unser Markenversprechen Passion for Life sehr am Herzen.
Sie teilen unsere Leiden schaft und sind überzeugt, dass es der beste Beruf der Welt ist, Leben zu retten? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Wir hoffen, dass Sie sich unserer Reise anschließen werden, das renom mier teste und ver trauens würdigste Medizin technik unter nehmen der Welt zu werden.
Hinweis zur Bewerbung
Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungs formular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungs doku mente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-)Schul zeug nissen sowie ggf.
weiteren Be schei nigun gen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündi gungs frist sowie Ihre Gehalts vorstellung an.
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Gerne stehen wir Ihnen zur Beant wortung Ihrer Fragen zur Verfügung!
Ihr Ansprech partner : Herr Aaron Brunsch, Telefon nummer :
Lernen Sie uns in unserem Unter nehmens video kennen.
MAQUET Cardiopulmonary GmbH Human Resources Neue Rottenburger Straße 37 Hechingen
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