Compliance Manager in der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Compliance Manager in der Qualitätskontrolle (m / w / d)
Location :
BE, DE Berlin, BE, DE, 13509
Job Function : Quality Control
Anticipated Start Date : ab sofort
Job Type : Full-Time
Are you looking for...
an exciting professional challenge?
We are one of the leading European contract manufacturers in the pharmaceutical, biotech and healthcare sectors, with some 2,500 employees in Germany, France, Finland, UK and Norway.
For us, the next step is always the one that matters most. Our fast pace drives us forward, fills our working environment with life and spurs our growth.
Our winning formula for shared success : room for passion. Because we know that passion is the best medicine when it comes to excellent service around the world. Welcome to NextPharma.
Zur Verstärkung unseres NextPharma-Teams in Berlin suchen wir ab sofort eine / n :
Compliance Manager in der Qualitätskontrolle (m / w / d)
Aufgabengebiete : Hauptaufgaben :
Hauptaufgaben :
- Organisatorische Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle
- Optimierung von Arbeitsabläufen in der Qualitätskontrolle
- Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle hinsichtlich Arzneibuchmonographien, Prüfvorschriften, Prüfprotokollen, Spezifikationen und Zulassungen
- Sicherstellung der Konformität des internen Qualitätssystems in der QK-Abteilung im Hinblick auf die aktuellen GMP-Guidelines
- Erstellung, Überarbeitung, Aktualisierung bzw. Überprüfung von SOPs, Prüfplänen und Prüfanweisungen (für QK-Bereich, im Hinblick auf GMP-Compliance)
- Mitarbeit bei der Bearbeitung (inkl. Berichterstellung) von Abweichungen, OOS / OOT-Ergebnissen
- Mitwirkung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen von Änderungskontrollverfahren (Change Control) sowie CAPA-Maßnahmen im Bereich QK
Weitere Aufgaben :
- Prüfung von analytischen Rohdaten und Audit Trails
- Planung und Mitarbeit bei der Qualifizierung von Equipment für den Bereich der Qualitätskontrolle und Erstellung bzw. Review von relevanter Dokumentation
- Erstellung bzw. Review von Verifizierungs- / Validierungs-Plänen
Was bieten wir Ihnen?
Passgenaues On-Boarding
Mobiles Arbeiten, eine flexible Arbeitszeitgestaltung und 30 Urlaubstage
Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
Interne Weiterentwicklungen und standortübergreifende Karrieremöglichkeiten
Mitarbeiter-Rabatte
Anforderungsprofil :
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und / oder Qualitätssicherung
- Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-GMP-Leitfaden
- Lernbereitschaft, eine aufgeschlossene Persönlichkeit, einen gewissenhaften und präzisen Arbeitsstil, sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement
- kompetenter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen
- Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
It's time for your next chapter :
We look forward to receiving your application.
Diversity & Organizational Development Manager
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Dich erwartet ein agiles Arbeitsumfeld und Du kannst Dich auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen freuen. Du verfügst über eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder ein Studium. Wir strengen uns täglich an, nehmen uns aber auch die Zeit, wieder neue Kräfte zu t...
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Coaching) in allen Fragen der Initiierung und Steuerung komplexer (Groß-)Projekte und Programme, häufig über verschiedene Ressorts und föderale Ebenen hinweg. Fähigkeiten in der Analyse von Problemen, der Strukturierung von Lösungen sowie der Präsentation und Umsetzung von Ergebnissen. Wir sind Hidd...
Sales Activation / Event Manager (m/w/d) in der Region Ost
Mit unserem Hauptsitz in Berlin sowie regionalen Vertriebs- und Montageteams gewähren wir eine einmalige Kundennähe und ermöglichen ihnen aktive Gestalter*innen der Energiewende zu sein. Egal ob remote oder vor Ort, wir sorgen dafür, dass du dich von Anfang an gut aufgehoben fühlst, und stellen dir ...
SEO Consultant*in/ Manager*in (d/m/w) Claneo ist eine der führenden deutschen Online Marketing Agenturen für internationales Search und Content Marketing mit Sitz in Berlin. In unserer Arbeit sind wir unabhängig, am Puls der Zeit und teilen unser Wissen regelmäßig auf Konferenzen, Fachmagazinen und Podcasts wie OMR, t3n und Website Boosting. Dank unserer breitgefächerten Expertise und der Möglichkeit, unsere Leistungen in mehr als 10 Sprachen abzubilden, arbeiten wir mit spannenden Kund:innen, wie Bosch, Henkel und HelloFresh zusammen.
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First Line Sales Manager (m/w/d) Acute Care - Schwerpunkt Klinikarbeit & Netzwerke in der Region Hamburg – Berlin – Dresden (m/w/d)
Sind Sie interessiert, Teil dessen zu sein? Möchten Sie sich eigenverantwortlich einbringen und so direkt einen Beitrag leisten, Leben zu retten und Leben lebenswerter zu machen?. Langjährige Außendiensterfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie Erfahrungen im Krankenhausverkauf in einem hoch...
Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätskontrolle
Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung im Bereich Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbar. Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Entwicklung und Einkauf gehört zu Ihrem täglich Brot. Wir bei office people bringen täglich tausende Menschen mit unserem weit verzweigten Kunden...
(Senior) Manager:in für die Beratung von Bau- und Infrastrukturprojekten im Landesbau
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