Validation Engineer (m/w/d) in Dresden
Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m / w / d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden.
Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt.
Diese Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.
Ihre Aufgaben
- GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im globalen Pharmaumfeld
- Erstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und OQ-Testplänen
- Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten
- Optimierung von Arbeitsabläufen im Zusammenhang mit Validierungen und Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
- Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse
- Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits
Ihr Profil
- Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung
- Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11 / 210 etc.
- Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Besitz eines Führerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen (ggf. auch mehrmals im Jahr)
- Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch
Ihre Benefits bei unserem Kunden
- Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice)
- Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
- Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und offenes Umfeld
- Wert auf Meinungen, Ideen und Vorschläge der Teammitglieder legen
- Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
- Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts
- Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration
Bei uns wird Ihr Berufsweg zum persönlichen Walk of Fame wir bieten Ihnen spannende Perspektiven in den Bereichen Assistenz & Sekretariat, Marketing, Vertrieb, HR sowie Einkauf & Logistik.
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Als einer der größten und erfolgreichsten Personaldienstleister Deutschlands sind Ihre beruflichen Wünsche bei uns in den besten Händen.
Profitieren Sie von unserem Know-how! Mehr über uns erfahren Sie unter www.dis-ag.com
Ihr Kontakt
Frau Madeleine Oehme
DIS AG
Information Technology
An der Kreuzkirche 6
01067 Dresden
Telefon +49 351 4391046
www.dis-ag.com
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