Pharmazeut (m/w/d)

Die Nord-Ostdeutsche Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie (NOGGO e.V.) ist eine Fachgesellschaft mit Sitz in Berlin, die sich seit 25 Jahren in der Forschung und Fortbildung im Bereich der gynäkologischen Onkologie national und international engagiert.

Zur Verstärkung des Teams Studienmanagement suchen wir ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt einen / eine engagierten und erfahrenen

Clinical Trial Manager (m / w / d)

in Voll- oder Teilzeit (mind. 30 h) in Festanstellung

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Überwachung von klinischen Studien gemäß den geltenden Vorschriften und Richtlinien (GCP, ICH, etc.)
• Mitarbeit bei der Konzeption und Kalkulation, sowie Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards von klinischen Studien.
• Koordination sämtlicher Phasen von klinischen Projekten gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben, einschließlich der Auswahl und Betreuung von Prüfzentren
• Schulung und Unterstützung von Studienpersonal und Prüfern
• Sicherstellung einer reibungslosen Kommunikation mit Studienleitung, Studienzentren und Projektpartnern einschließlich CROs und Behörden
• Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Berichten und Präsentationen und anderen Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit relevanten Projektpartnern.
• Regulatorische Einreichungen (Behörden und Ethikkommissionen)
• Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung der Prozessqualität im Projekt.
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Planung und Organisation von Studienmeetings und Arbeitsgruppentreffen

Qualifikationsprofil

• Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder gleichwertige Berufserfahrung im klinischen Umfeld
• Mehrjährige Erfahrung in der Organisation und Koordination von klinischen Studien und Projekten, idealerweise im Bereich der gynäkologischen Onkologie
• Fundierte Kenntnisse im Bereich AMG sowie internationaler Normen und Richtlinien wie ICH-GCP
• Hohe Belastbarkeit, auch unter Zeitdruck.
• Organisationstalent, Belastbarkeit und eine präzise, eigenständige Arbeitsweise
• Starke Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
• Teamplayer mit der Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten
• Ausgeprägte Selbstständigkeit sowie Eigeninitiative

Wir bieten Ihnen :

• eine interessante, vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit im medizinischen akademischen Umfeld
• ein engagiertes Team,
• einen gut ausgestatteten Arbeitsplatz
• flexible Arbeitszeitmodelle
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Weiterbildung
• eine gute Verkehrsanbindung.
Vor 4 Tagen