Qualification Engineer (m/w/d) - IVD

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche.

Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine : n Qualifikationsingenieur (m / w / d) für die Produktion von In-vitro Diagnostika.

• Start : Ab Sofort
• Laufzeit : Mind. 2 Jahre
• Standort : Großraum Freiburg im Breisgau
• Auslastung : Vollzeit

Was Sie bei uns bewirken

• Verantwortung für die Durchführung von Fehler- und Root-Cause-Analysen bei der Bearbeitung von Non-Conformities und Beschwerden im Bereich APA
• Leitung des CAPA-Prozesses (Corrective and Preventive Actions) zur Identifikation und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Bereich APA
• Überwachung und Steuerung des Change Control Prozesses innerhalb des APA-Bereichs
• Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung der erforderlichen Dokumentation
• Mitarbeit im Risikomanagement und bei Prozess-FMEA's, um Input für Validierungs- und Qualifizierungsprozesse im Bereich APA zu liefern
• Mitwirkung an regelmäßigen Production Periodic Reviews , einschließlich Datenerfassung und Berichterstellung
• Teilnahme an Risikoanalysen im Rahmen der Entwicklung von Produkten und Produktionsprozessen
• Identifikation und Koordination von Maßnahmen zur Verbesserung der Prozessrobustheit und -qualität im Bereich APA
• Begleitung und Unterstützung von internen und externen Audits im APA-Bereich
• Durchführung spezieller GMP / ISO-Schulungen sowie Dokumentenerstellung und -kontrolle gemäß den GMP-Vorgaben im Bereich APA
• Beteiligung an Projekten zur Anschaffung und Implementierung neuer Geräte in der Produktion, einschließlich Qualifizierung und Validierungs-FMEA's
• Aufbau und Vertiefung fundierten Fachwissens über den Produktionsprozess aus immunologischer Perspektive

Was Sie dafür mitbringen

• Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Biochemie, Biopharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Berufserfahrung in der entsprechenden Fachrichtung, vorzugsweise in der Diagnostik-Industrie, mit Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in einem qualitätsregulierten Umfeld (GMP)
• Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld
• Praktische Erfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld (GMP)
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie eine selbstständige, teamorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hervorragende MS-Office-Kenntnisse

Warum Sie bei uns genau richtig sind

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Dein Kontakt

Herr Benjamin Risch

[email protected]

Akkodis Germany Tech Experts GmbH

Life Science

Talstraße 4

79102 Freiburg

Telefon+49 761 38908002