Biologe (m/w/d)

Senior) Process Specialist (w / m / d) Upstream Processing (USP)

DAS UNTERNEHMEN

Celonic ist eine Pure Play Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen.

Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.

Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

DIE POSITION

In dieser Position sind Sie gemeinsam mit dem Process Lead für den gesamten Life Cycle von Produktionsprojekten im Bereich Upstream Processing verantwortlich.

Das heißt : Sie betreuen und überwachen die Kultivierung unterschiedlicher Zelllinien in unseren Bioreaktoren, begleiten damit verbundene Technologietransfers und überprüfen regelmäßig, dass die definierten SOPs und Herstelldokumentationen eingehalten werden.

Darüber hinaus unterstützen Sie die kontinuierliche Verbesserung unserer Produktionsprozesse und pflegen wichtige Kontakte zu Kunden auf Entscheiderlevel.

IHR VERANTWORTUNGSBEREICH :

• Unterstützung des Process Leads bei der Planung und Steuerung unserer Herstellprozesse für biopharmazeutischer Wirkstoffe und Arzneimittel (Zellkultivierung in Bioreaktoren)
• Aktive Mitwirkung an internen und externen Technologietransfers in unsere Produktion
• Operative Begleitung des Upstream Processing über den gesamten Life Cycle der Produkte - vom Technologietransfer über die Produktionsphase bis zur Nachbereitungs- / Abschlussphase
• Auswertung der Produktionsdaten, Erstellung von Abweichungsanalysen und Risikobewertungen sowie Einleitung von CAPAs zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produktionsprozesse
• Durchführung von Prozessvalidierungen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den regulatorischen Anforderungen entsprechen
• Zusammenstellung und Prüfung von Executed Batch Records
• Regelmäßige Überprüfung und Erstellung der Herstelldokumentationen und SOPs

STELLENANFORDERUNGEN :

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• Mindestens 4+ Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
• Fachexpertise und technisches Verständnis der Prozesse und Produktionsanlagen - insbesondere zur Kultivierung tierischer Zelllinien (Upstream)
• Erfahrung in der Durchführung des Technologietransfers in (kommerziellen) Produktionsprojekten
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und anderer behördlicher Anforderungen
• Fähigkeit, wichtige Stakeholder / Entscheidungsträger im Markt zu identifizieren und entsprechende Kontakte auf- und auszubauen - auf nationaler und internationaler Ebene
• Klare und überzeugende Kommunikation : fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse

WARUM CELONIC?

• Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
• Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
• Wir sind stolz, ein Pionier der Next Generation in Fertigungstechnologien zu sein
• Celonic ist im Familienbesitz : Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
• Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
Vor 24 Tagen