Clinical Research Associate (CRA) / Senior CRA / Klinischer Monitor (m/w/d)
Über uns
Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin.
Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten.
Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu den Themen Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways.
Ihre Aufgaben
Planung, Vorbereitung und Durchführung von Monitoringvisiten gemäß SOPs (sowohl onsite als auch remote)
Fristgerechte Erstellung von Berichten und Follow-Up Dokumentationen der Monitoringvisiten
Vorbereitung und Einreichung von Antragsunterlagen für Studienvorhaben bei Behörden und Ethikkommissionen
Management und / oder Unterstützung von Studienzentren
Sicherstellung der Validität der Studiendaten und Erstellen von Data Queries
Teilnahme an Prüfarzttreffen sowie Planung und Durchführung studienspezifischer Trainings
Ihre Qualifikation
Hochschulabschluss im medizinisch-technischen / medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung
Erste Berufserfahrung bzw. mehrjährige Berufserfahrung als Senior CRA (m / w / d) in einem ähnlichen Feld, z. B. als Klinischer Monitor in einer CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmen
Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (ICH-GCP und AMG, MPG)
Problemlösefähigkeit, exakte Arbeitsweise und gute analytische Fähigkeiten
Ausgeprägte kommunikative und soziale Kompetenz
Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Abwechslungsreiche und spannende Projekte
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis und flache Hierarchien
- Ein angenehmes Arbeitsumfeld im Zentrum Berlins
- 30 Tage Urlaub sowie Heiligabend und Silvester frei
Kontaktinformation
Wenn Sie diese Aufgabe reizt, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins über die Online-Bewerbung oder an personal@csg-germany.
com . Für weiterführende Informationen steht Ihnen Frau Alina Weber (030 / 230 809 418) gern zur Verfügung.
Freelance Clinical Research Associate
Senior Clinical Research Associate, Senior CRA, Site Management, Monitor, Monitoring, Oncology, Respiratory, Medical Device, Cardiology, Travel, Submissions, Ethics, Contract Research Organisation, CRO, Permanent. Freelance Clinical Research Associate. We are looking for a dynamic person to join our...
Clinical Research Associate (CRA) / Senior CRA / Klinischer Monitor (m/w/d)
Berufserfahrung als Senior CRA (m/w/d) in einem ähnlichen Feld, z. Klinischer Monitor in einer CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmen . Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu den Themen Inanspruchnahme, Medi...
Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) - Digital Health Studie (Freelance)
Nachdem wir gerade die Zulassung als DIGA in Deutschland erhalten haben, suchen wir eine/ einen Clinical Research Associate (w/m/d) zur sofortigen Verstärkung unseres Teams auf Freelance Basis in Bayern, NRW oder Hessen, mit Reisetätigkeit zu den Studienzentren. Als CRA arbeitest Du eng mit unserem ...
CRA II/ Senior CRA
As a Clinical Research Associate II Specialist at ICON, you will play a pivotal role in designing and analyzing clinical trials, interpreting complex medical data, and contributing to the advancement of innovative treatments and therapies. CRA II/ Senior CRA - Germany - office or remote. We are curr...
Senior Project Manager / Associate Director - Rare Kidney Diseases - Europe - Home-based
Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications – from discovery to reality. ...
(Junior) Clinical Research Associate - medical devices
As a CRA II you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. Independent, proactive work to set up and monitor studies, complete reports and maintain documentation. Potential to assist in training and mentoring fellow CR...
Clinical Research Associate
Responsible for remotely supporting field clinical research associate/ site activities to ensure the overall integrity of study implementation and adherence to study protocol at assigned clinical sites. Assist and conduct Clinical Monitoring activities. Associate's Degree or equivalent in in related...
Senior Project Manager / Associate Director - Respiratory - Europe - Home-based
Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications – from discovery to reality. ...
Clinical Research Associate (w/m/d), sponsor-dedicated (w/m/d) - Home Office, Deutschland
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions acro...
Senior Project Manager / Associate Director - Ophthalmology - Europe - Home-based
Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications – from discovery to reality. ...