Klinischer Projektmanager

Ihr Aufgabenbereich

Neben der Behandlung von Patienten mit Infektions- und Tropenkrankheiten, sowie reisemedizinischer Beratung, führt das Tropeninstitut auch klinische Studien durch.

Dabei handelt es sich primär um Projekte in Ländern des globalen Südens mit dem Fokus auf armutsassoziierten Erkrankungen.

Unser Schwerpunkt liegt hierbei auf der Entwicklung und Erprobung neuer Medikamente und Diagnostika zur Erkennung und Behandlung von Tuberkulose, und anderen Infektionserkrankungen.

Innerhalb dieser Projekte sind Ihre Aufgabengebiete :

• Planung und Koordination multizentrischer klinischer Studien zur Erprobung neuer Medikamente, und In-vitro-Diagnostika sowohl in der EU, als auch im außereuropäischen Raum
• Zusammenarbeit mit führenden nationalen und internationalen Konsortiumspartnern in Kooperation mit klinischen Prüfzentren weltweit, vornehmlich in Subsahara-Afrika
• Erstellung von Studiendokumenten (z. B. Protokoll, CRF, Einverständniserklärung) gemeinsam mit Projektwissenschaftlern, Statistikern und Datenmanagern
• Auswahl und Beauftragung von Auftragsforschungsinstituten (CROs) und Zentrallaboren
• Vertragserstellung und Budgetplanung / -nachverfolgung in Abstimmung mit Rechts- bzw. Finanzabteilung
• Sicherstellen der ordnungsgemäßen Einreichung der Projekte bei Ethikkommissionen und Behörden als Studiensponsor und Unterstützung der Prüfzentren bei lokalen Einreichungen
• Schulung und Betreuung der Studienzentren vor Ort, Durchführung von Co-Monitoring-Visiten mit CROs
• Überwachung des Studienfortschritts und der Datenqualität, Berichterstattung an Drittmittelgeber, wie DZIF-Deutsches Zentrum für Infektionsforschung
• Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen SOPs, Arbeitsanweisungen)

Unsere Anforderungen

Mehrere Jahre Berufserfahrung im Durchführen von GCP-gerechten klinischen Studien in der Rolle als

Klinischer Projektmanager und / oder Monitor / CRA

• Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP, EMA- und FDA-Richtlinien
• Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder Medizinische Dokumentation
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu Reisen in Europa sowie ggf. nach Afrika, Asien oder Südamerika
• Fähigkeit zum konzeptionellen und strukturellen Arbeiten, ergebnisorientierter Arbeitsstil
• Bereitschaft zur Mitarbeit in einem akademischen, interkulturellen Umfeld
• Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Angebot

Wir suchen für die hauptverantwortliche Durchführung eines neuen Projektes einen Mitarbeiter mit praktischer Erfahrung in der Initiierung, dem Monitoring und Management von klinischen Studien gemäß den Grundsätzen von Good Clinical Practice.

• Wir bieten Ihnen einen attraktiven Arbeitsplatz in einem dynamischen Team und die Möglichkeit, an der Erforschung neuer Therapien aktiv mitarbeiten zu können, und damit einen Beitrag zur Elimination der Tuberkulose zu leisten.
• Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.

Das Arbeitsverhältnis ist zunächst auf 2 Jahre befristet mit der Option auf Verlängerung.